Examinando a eficácia da tDCS na atenuação de descargas paroxísticas epilépticas e convulsões clínicas
3 de agosto de 2022 atualizado por: Herzog Hospital
O estudo atual examinou a viabilidade do tDCS de alta definição (HD-tDCS) na redução da atividade epileptiforme em uma criança de 30 meses que sofre de encefalopatia epiléptica de início precoce.
HD-tDCS foi administrado durante 10 dias de intervenção, abrangendo duas semanas, incluindo monitoramento por vídeo-eletroencefalografia (EEG) pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 meses a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico inicial de síndrome de Ohtahara/síndrome de West/síndrome de Lennox-Gastaut por um neurologista pediátrico usando vídeo-EEG
- Hipsarritmia síncrona contínua
- Hipsarritmia modificada com foco consistente de descargas paroxísticas
- Consentimento informado assinado pelos pais/responsável legal imediato
- Idade 10 a 36 meses
- O bebê deve estar em um estado estável indicado por um teste de linha de base de eletrólitos e exame de sangue bioquímico, frequência cardíaca, temperatura, frequência respiratória e saturação.
Critério de exclusão:
- Metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, escoriações, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
- História de reação adversa à neuroestimulação
- Anormalidade ECG significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TDCS ativo
tratamento de tDCS ativo de rótulo aberto
|
Neuromodulação focal não invasiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na frequência de convulsões desde o início
Prazo: dia 1, dia 3, dia 5, dia 6, dia 8, dia 10, dia 13, dia 20, dia 27, dia 33, dia 40, dia 50
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dia 1, dia 3, dia 5, dia 6, dia 8, dia 10, dia 13, dia 20, dia 27, dia 33, dia 40, dia 50
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Gale, MD, Herzog Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Auvichayapat N, Sinsupan K, Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P. Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Childhood Pharmacoresistant Lennox-Gastaut Syndrome: A Pilot Study. Front Neurol. 2016 May 4;7:66. doi: 10.3389/fneur.2016.00066. eCollection 2016.
- Sunderam S, Gluckman B, Reato D, Bikson M. Toward rational design of electrical stimulation strategies for epilepsy control. Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.017. Epub 2009 Nov 17.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Yook SW, Park SH, Seo JH, Kim SJ, Ko MH. Suppression of seizure by cathodal transcranial direct current stimulation in an epileptic patient - a case report -. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):579-82. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.579. Epub 2011 Aug 31.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Meiron O, Gale R, Namestnic J, Bennet-Back O, Gebodh N, Esmaeilpour Z, Mandzhiyev V, Bikson M. Antiepileptic Effects of a Novel Non-invasive Neuromodulation Treatment in a Subject With Early-Onset Epileptic Encephalopathy: Case Report With 20 Sessions of HD-tDCS Intervention. Front Neurosci. 2019 May 29;13:547. doi: 10.3389/fnins.2019.00547. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meiron 2013-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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