Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av tDCS i demping av epileptiske paroksysmale utflod og kliniske anfall

3. august 2022 oppdatert av: Herzog Hospital
Den nåværende studien undersøkte gjennomførbarheten av High-Definition tDCS (HD-tDCS) for å redusere epileptiform aktivitet hos et 30 måneder gammelt barn som lider av tidlig epileptisk encefalopati. HD-tDCS ble administrert over 10 intervensjonsdager over to uker inkludert video-elektroencefalografi (EEG) overvåking før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innledende diagnose av Ohtahara syndrom/West syndrom/Lennox-Gastaut syndrom av en pediatrisk nevrolog ved bruk av video-EEG
  2. Pågående synkron Hypsarrhythmia
  3. Modifisert Hypsarrhythmia med konsekvent fokus på paroksysmale utladninger
  4. Signert informert samtykke fra foreldre/nærmeste verge
  5. Alder 10 til 36 måneder
  6. Spedbarn bør være i en stabil tilstand indikert av en baseline-test av elektrolytter og biokjemiblodprøver, hjertefrekvens, temperatur, respirasjonsfrekvens og metning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Metall i kraniet, skalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
  2. Anamnese med bivirkning på nevrostimulering
  3. Betydelig EKG-avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv tDCS
åpen etikett aktiv tDCS-behandling
Enhet: Høydefinisjon (HD) transkraniell likestrømstimulator, HD-tDCS med 4x1 HD-adapter
Ikke-invasiv fokal nevromodulering
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i anfallsfrekvens fra baseline
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50
dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Samarbeidspartnere

The City College of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Meiron 2013-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere