Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности tDCS в ослаблении эпилептических пароксизмальных разрядов и клинических припадков

3 августа 2022 г. обновлено: Herzog Hospital
В текущем исследовании изучалась возможность использования tDCS высокого разрешения (HD-tDCS) для снижения эпилептиформной активности у 30-месячного ребенка, страдающего эпилептической энцефалопатией с ранним началом. HD-tDCS вводили в течение 10 дней вмешательства в течение двух недель, включая видео-электроэнцефалографический (ЭЭГ) мониторинг до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Первоначальная диагностика синдрома Отахара/синдрома Веста/синдрома Леннокса-Гасто детским неврологом с использованием видео-ЭЭГ
  2. Продолжающаяся синхронная гипсаритмия
  3. Модифицированная гипсаритмия с постоянным фокусом пароксизмальных разрядов
  4. Подписанное информированное согласие родителей/непосредственных законных представителей
  5. Возраст от 10 до 36 месяцев
  6. Младенец должен находиться в устойчивом состоянии, о чем свидетельствуют базовый анализ электролитов и биохимический анализ крови, частота сердечных сокращений, температура, частота дыхания и сатурация.

Критерий исключения:

  1. Металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи головы (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
  2. История побочных реакций на нейростимуляцию
  3. Значительная аномалия ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная tDCS
открытое активное лечение tDCS
Устройство: Транскраниальный стимулятор постоянного тока высокой четкости (HD), HD-tDCS с адаптером 4x1 HD
Неинвазивная фокальная нейромодуляция
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 день, 3 день, 5 день, 6 день, 8 день, 10 день, 13 день, 20 день, 27 день, 33 день, 40 день, 50 день
1 день, 3 день, 5 день, 6 день, 8 день, 10 день, 13 день, 20 день, 27 день, 33 день, 40 день, 50 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Соавторы

The City College of New York

Следователи

  • Главный следователь: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Meiron 2013-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальный стимулятор постоянного тока высокой четкости (HD), HD-tDCS с адаптером 4x1 HD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться