Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení dispozice léčiva v těle a bezpečnosti po podání jednotlivých inhalačních dávek léčiv Abediterol a AZD7594 podaných samostatně, ve fixní kombinaci dávek a ve volné kombinaci pomocí inhalátoru na suchý prášek u zdravých mužských účastníků

12. února 2018 aktualizováno: AstraZeneca

RANDOMIZOVANÁ OTEVŘENÁ KŘÍŽOVÁ STUDIE K HODNOCENÍ FARMAKOKINETIKY A BEZPEČNOSTI JEDNOTLIVÝCH INHALAČNÍCH DÁVEK ABEDITEROL A AZD7594 PODÁVANÝCH SAMOSTATNĚ, V KOMBINACI PEVNÉ DÁVKY (FDC) A VE VOLNÉ KOMBINACI S POUŽITÍM DPI, V MUŽÍCH HEADITEROL

AZD7594 je nesteroidní, silný a selektivní modulátor glukokortikoidního receptoru (GR) ve vývoji pro inhalační léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a astmatu jednou denně. Abediterol je nový a selektivní agonista β2 adrenergního receptoru s potenciálem pro jednou denně léčbu astmatu a CHOPN ve fixní kombinaci dávek (FDC) s IKS nebo novou protizánětlivou (AI) látkou. Tato studie bude první klinickou studií pro kombinovanou expozici AZD7594 s abediterolem jako 2 sloučeninami v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných inhalátorů suchého prášku (DPI). Tato studie bude provedena na zdravých mužských subjektech, aby se minimalizovaly účinky průvodních chorobných stavů nebo léků na měření studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AZD7594 je nesteroidní, silný a selektivní modulátor glukokortikoidního receptoru (GR) ve vývoji pro inhalační léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a astmatu jednou denně. Nebylo definitivně prokázáno, že by inhalační kortikosteroidy (ICS) snižovaly rychlost poklesu funkce plic, která je typická pro CHOPN. Cílem je vyvinout AZD7594 jako dobře tolerovaný jednou denně selektivní inhalační modulátor GR s přijatelným profilem vedlejších účinků ve srovnání s konvenčními IKS na trhu. Abediterol je nový a selektivní agonista β2 adrenergního receptoru s potenciálem pro jednou denně léčbu astmatu a CHOPN ve fixní kombinaci dávek (FDC) s IKS nebo novou protizánětlivou látkou (AI) Léčba fixní dávkou IKS/LABA je účinnější ve zlepšení funkce plic, zdravotního stavu a snížení exacerbací než jednotlivé složky. Dlouhodobým cílem programu vývoje abediterolu u CHOPN je prozkoumat jej jako monoterapii i jako kombinovanou terapii ve spojení s IKS nebo novým protizánětlivým činidlem. Tato studie bude první klinickou studií pro kombinovanou expozici AZD7594 s abediterolem jako 2 sloučeninami v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných inhalátorů suchého prášku (DPI). Tato studie bude provedena na zdravých mužských subjektech, aby se minimalizovaly účinky průvodních chorobných stavů nebo léků na měření studie. Subjekty dostanou všechny 4 léčby v náhodném pořadí. Vzhledem k tomu, že léčba v každém období je jedna dávka AZD7594, mělo by být 21 (±2) denní vymytí dostatečné, aby se zabránilo přenosu účinku do dalšího období. Eliminační poločas abediterolu je kratší než u AZD7594. Pro eliminaci AZD7594 i abediterolu je tedy dostačující 21 (±2) denní vymytí. Celkově lze říci, že předklinické a klinické údaje dosud vytvořené s abediterolem ukazují očekávaný bezpečnostní profil a podporují pokračování studií s abediterolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí podepsaného a datovaného písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
  2. Zdraví muži ve věku 18 až 55 let (včetně) s vhodnými žilami pro kanylaci nebo opakovanou venepunkci
  3. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29,9 kg/m2 včetně a vážit alespoň 50 kg a ne více než 100 kg včetně.
  4. Subjekty by měly být ochotny dodržovat reprodukční omezení č. 11 v sekci 7.47.4.1, aby zabránily těhotenství a expozici partnerky drogám a zdržely se darování spermatu nebo otce dítěte od prvního dne dávkování až do 3 měsíců po poslední dávce IMP.
  5. Umět inhalovat z přístrojů DPI podle daných pokynů.
  6. Umět porozumět, číst a mluvit německy.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může buď vystavit subjekt riziku kvůli účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost subjektu účastnit se studie.
  2. Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo renálního onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků.
  3. Známý Gilbertův syndrom, rodinná anamnéza Gilbertova syndromu nebo podezření na Gilbertův syndrom na základě jaterních testů.
  4. Jakékoli kontraindikace proti použití vagolytických nebo sympatikomimetických léků podle posouzení zkoušejícího.
  5. Jakékoli klinicky významné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma během 4 týdnů od prvního podání IMP.
  6. Jakékoli klinicky významné abnormality ve výsledcích klinické chemie, hematologie nebo analýzy moči podle posouzení zkoušejícího.
  7. Jakýkoli pozitivní výsledek screeningu na sérový povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jádrové protilátky proti hepatitidě B (anti HBc Ab), protilátky proti hepatitidě C a virus lidské imunodeficience (HIV).

  8. Abnormální vitální funkce, po 10 minutách klidu na zádech (potvrzené 1 kontrolovaným měřením), definované jako kterékoli z následujících:

    • Systolický TK (SBP) < 90 mmHg nebo ≥ 140 mmHg
    • Diastolický TK (DBP) < 50 mmHg nebo ≥ 90 mmHg
    • Puls < 50 nebo > 90 tepů za minutu (bpm)
  9. Subjekt s objemem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) < 80 % předpokládané hodnoty týkající se věku, výšky, pohlaví a etnického původu (Evropské společenství pro uhlí a ocel [ECCS/European Respiratory Society [ERS]) při screeningu.
  10. Subjekt s akutní infekcí horních a dolních cest dýchacích nebo jinými klinicky relevantními infekcemi, které nevymizí alespoň 3 týdny před prvním podáním léku.
  11. Subjekty, které při screeningu nejsou schopny provést správné spirometrické testy.
  12. Jakékoli klinicky významné abnormality v rytmu, vedení nebo morfologii klidového EKG a jakékoli klinicky významné abnormality na 12svodovém EKG, podle zkoušejícího, které mohou interferovat s interpretací změn QTc intervalu, včetně abnormální morfologie vlny ST T, zejména protokol definoval primární svod nebo hypertrofii levé komory.
  13. Prodloužená Fridericiova korekce (QTcF) > 450 ms nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT.
  14. Prodloužení intervalu PR (PQ) (> 200 ms) intermitentní sekundová (Wenckebachova blokáda ve spánku není výlučná) nebo atrioventrikulární (AV) blok třetího stupně nebo AV disociace.
  15. Přetrvávající nebo intermitentní úplná blokáda raménka (BBB), neúplná blokáda raménka (IBBB) nebo zpoždění intraventrikulárního vedení (IVCD) s QRS > 110 ms. Subjekty s QRS > 110 ms, ale < 115 ms jsou přijatelné, pokud neexistuje žádný důkaz například ventrikulární hypertrofie nebo preexcitace.
  16. Známá nebo podezřelá historie zneužívání drog, jak posoudil vyšetřovatel.
  17. Současní kuřáci nebo ti, kteří během předchozích 3 měsíců kouřili nebo užívali nikotinové produkty (včetně elektronických cigaret).
  18. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo nadměrného požívání alkoholu podle posouzení vyšetřovatele.
  19. Pozitivní screening na zneužívání drog nebo kotinin (nikotin) při screeningu nebo přijetí na klinické oddělení.
  20. Závažná alergie/přecitlivělost v anamnéze nebo pokračující klinicky významná alergie/přecitlivělost podle posouzení zkoušejícího nebo přecitlivělost v anamnéze na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD7594.
  21. Nadměrný příjem nápojů nebo potravin obsahujících kofein (např. káva, čaj, čokoláda), jak posoudil vyšetřovatel.
  22. Použití léků s vlastnostmi indukujícími enzymy, jako je třezalka tečkovaná, během 3 týdnů před prvním podáním IMP.
  23. Užívání jakékoli předepsané nebo nepředepsané medikace včetně antacidů, analgetik (jiných než paracetamol/acetaminofen), bylinných přípravků, megadávkových vitamínů (příjem 20 až 600násobku doporučené denní dávky) a minerálů během 2 týdnů před prvním podáním IMP nebo déle, pokud má lék dlouhý poločas.
  24. Darování plazmy do jednoho měsíce od screeningu nebo jakékoli darování krve/ztráta krve > 500 ml během 3 měsíců před screeningem.

  25. Do 3 měsíců od prvního podání IMP v této studii obdržel další novou chemickou entitu (definovanou jako sloučeninu, která nebyla schválena pro uvedení na trh). Období vyloučení začíná 3 měsíce po poslední dávce nebo jeden měsíc po poslední návštěvě, podle toho, co je nejdelší.

    Poznámka: Subjekty se souhlasem a screeningem, ale ne randomizované v této studii nebo předchozí studii fáze I, nejsou vyloučeny.

  26. Zranitelné subjekty, např. držené ve vazbě, chráněné dospělé osoby pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo svěřené do instituce na základě vládního nebo právního nařízení.
  27. Zapojení jakéhokoli zaměstnance společnosti Astra Zeneca nebo studijního místa nebo jejich blízkých příbuzných.
  28. Úsudek zkoušejícího, že subjekt by se neměl účastnit studie, pokud má nějaké probíhající nebo nedávné (tj. během období screeningu) menší lékařské stížnosti, které mohou narušovat interpretaci údajů studie nebo se považuje za nepravděpodobné, že by dodržoval postupy studie, omezení a požadavky.
  29. Subjekty, které jsou vegany nebo mají lékařská dietní omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba A (Abediterol)
Léčba A: Subjektům bude podáván Abediterol 2,5 μg prostřednictvím DPI
Lék: Abediterol
Léčba A: Abediterol 2,5 μg prostřednictvím DPI
Ostatní jména:
  • Léčba A
Experimentální: Léčba B (AZD7594)
Léčba B: Subjekty obdrží AZD7594 440 μg prostřednictvím DPI
Lék: AZD7594
Léčba B: AZD7594 440 μg prostřednictvím DPI
Ostatní jména:
  • Léčba B
Experimentální: Léčba C (AZD7594/abediterol)
Léčba C: Subjekty obdrží AZD7594/abediterol 440 μg/2,5 μg FDC prostřednictvím DPI
Lék: AZD7594/abediterol
Léčba C: AZD7594/abediterol 440 μg/2,5 μg FDC přes DPI
Ostatní jména:
  • Léčba C
Experimentální: Léčba D (AZD7594 a abediterol)
Léčba D: Subjekty obdrží volnou kombinaci AZD7594 440 μg a abediterol 2,5 μg podávanou prostřednictvím 2 samostatných DPI
Lék: AZD7594 a abediterol
Léčba D: AZD7594 440 μg a abediterol 2,5 μg volná kombinace podávaná prostřednictvím 2 samostatných DPI
Ostatní jména:
  • Léčba D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času (AUC) abediterolu a AZD7594 od času nula extrapolována do nekonečna. AUC se odhaduje jako AUClast + Clast/λz, kde Clast je poslední pozorovaná kvantifikovatelná koncentrace
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (AUClast), odebraná přímo z individuální křivky koncentrace abediterolu a AZD7594.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Pozorovaná maximální koncentrace (Cmax) abediterolu a AZD7594, odebraná přímo z individuální křivky koncentrace a času.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Poločas spojený s konečným sklonem (λz) semilogaritmické křivky koncentrace a času (t½λz) abediterolu a AZD7594 pomocí plazmatických koncentrací, odhadnutých jako (ln2)/λz.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (tmax) abediterolu a AZD7594 pomocí plazmatických koncentrací, odebraných přímo z individuální křivky koncentrace a času.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Střední doba zdržení (MRT) abediterolu a AZD7594.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Zdánlivě odhadnuté jako dávka dělená AUC.celková tělesná clearance léku z plazmy po extravaskulárním podání (CL/F) abediterolu a AZD7594,
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Časový interval (h) logaritmické lineární regrese pro stanovení t1/2λz (λz horní a λz dolní) abediterolu a AZD7594.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Konstanta rychlosti konečné eliminace, odhadnutá logaritmickou lineární regresí nejmenších čtverců konečné části křivky koncentrace a času (λz, N) abediterolu a AZD7594.
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Regresní koeficient upravený pro λz, N pozorování, statistika dobré shody pro výpočet λz (Rsq_adj) abediterolu a AZD7594
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Procento AUC získané extrapolací plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času poslední kvantifikovatelné koncentrace do nekonečna (%AUCextr) abediterolu a AZD7594
Časové okno: Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK
Farmakokinetika AZD7594 a abediterolu po jednotlivých inhalačních dávkách samotného AZD7594, samotného abediterolu a 2 sloučenin v FDC nebo ve volné kombinaci prostřednictvím 2 samostatných DPI
Den -1 až Den 3. Subjekty se také vrátí na jednotku 72, 96, 144 a 240 hodin po dávce (4., 5., 7. a 11. den v tomto pořadí) pro měření PK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost jednotlivých inhalačních dávek AZD7594 a abediterolu samotných a v kombinaci hodnocena zaznamenáváním AE, fyzikálním vyšetřením, elektrokardiogramem, vitálními funkcemi, spirometrií a klinickým laboratorním hodnocením.
Časové okno: Od screeningu (maximálně 28 dní) do následné návštěvy (10 až 14 dní po poslední dávce), průměrně 24 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost jednotlivých inhalačních dávek AZD7594 a abediterolu samostatně a v kombinaci u zdravých mužů bude hodnocena zaznamenáním nežádoucích účinků, fyzikálním vyšetřením, elektrokardiogramem (12svodové papírové EKG [pECG], digitální EKG [dECG] a telemetrie), vitální funkce (puls, TK a orální tělesná teplota), spirometrie a klinická laboratorní vyšetření (hematologie, klinická chemie včetně sérového draslíku a glukózy a analýza moči).
Od screeningu (maximálně 28 dní) do následné návštěvy (10 až 14 dní po poslední dávce), průměrně 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Parexel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D7110C00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit