Etiologie, epidemiologie a prognostika AKI
26. listopadu 2023 aktualizováno: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studium etiologie, epidemiologie a prognostických faktorů akutního poškození ledvin
- Prozkoumat etiologii a epidemiologii akutního poškození ledvin (AKI).
- Zjistit rizikové faktory spojené s výskytem AKI.
- Zjistit rizikové faktory související s prognózou AKI se zaměřením na uremické toxiny, zánět, oxidační stres a stav výživy.
- Studovat vztah mezi genovým polymorfismem a prognózou akutního poškození ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Prozkoumat vztah mezi již existujícím plýtváním proteinové energie (PEW) a nepříznivými výsledky u pacientů s AKI.
- Vyhodnotit asociaci nutričních proměnných v séru a prognózu AKI.
- Vzhledem k různým poločasům sérových nutričních markerů jsme předpokládali, že užitečnost sérových nutričních proměnných jako prognostických prediktorů se může u pacientů s časnou smrtí (<7 dní) a pozdní smrtí (>7 dní, <28 dní) lišit.
- Prozkoumat různé druhy uremických toxinů v AKI a dále zhodnotit vztah mezi uremickými toxiny, zejména toxiny vázanými na proteiny, a krátkodobou nebo dlouhodobou mortalitou u pacientů s AKI.
- Prozkoumat poruchy minerálních kostí u AKI a vyhodnotit, zda by tyto markery mohly hrát roli prognostických prediktorů AKI.
- Bylo použito několik rizikových faktorů mortality u AKI, jako jsou markery PEW, zánět a sérový kreatinin; žádný jednotlivý ukazatel však není považován za „zlatý standard“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
713
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Ding, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
- Nábor
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ding Feng, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wenji Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti ve věku >18 let s akutním poraněním ledvin získaným v nemocnici z univerzitní nemocnice v Šanghaji v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=18 let a <= 88 let
- klinicky diagnostikované s akutním poškozením ledvin podle kritérií KDIGO.
Kritéria vyloučení:
- preexistující chronické selhání ledvin (definované jako eGFR <60 ml/min na 1,73 m2)
- postrenální obstrukce nebo rychle progredující glomerulonefritida jako hlavní příčina AKI
- známá akutní renální dysfunkce
- pobyt v nemocnici <24 hodin
- malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AKI získané v nemocnici
Dospělí pacienti s AKI získanou v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra přežití funkce ledvin
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
dny v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKI-2016-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .