- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02967263
Etiologi, epidemiologi och prognostik för AKI
26 november 2023 uppdaterad av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studien av etiologi, epidemiologi och prognostiska faktorer för akut njurskada
- Att undersöka etiologin och epidemiologin för akut njurskada (AKI).
- För att ta reda på riskfaktorer förknippade med förekomsten av AKI.
- För att ta reda på riskfaktorer relaterade till prognosen för AKI, med fokus på uremiska toxiner, inflammation, oxidativ stress och näringsstatus.
- Att studera sambandet mellan genpolymorfism och prognos för akut njurskada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Att undersöka sambandet mellan redan existerande protein-energislöseri (PEW) och negativa resultat hos patienter med AKI.
- Att utvärdera sambandet mellan näringsvariabler i serum och prognos för AKI.
- Med tanke på de olika halveringstiderna för serumnäringsmarkörer, antog vi att användbarheten av serumnäringsvariabler som prognostiska prediktorer kan skilja sig åt i tidig död (<7 dagar) och sen död (>7 dagar, <28 dagar) patienter.
- Att undersöka olika typer av uremiska toxiner i AKI, vidare att utvärdera sambandet mellan uremiska toxiner, särskilt proteinbundna toxiner, och kort- eller långtidsmortalitet hos AKI-patienter.
- För att undersöka mineralbenstörningar i AKI, och att utvärdera om dessa markörer skulle fungera som prognostiska prediktorer för AKI.
- Flera riskfaktorer för dödlighet i AKI, såsom markörer för PEW, inflammation och serumkreatinin, har använts; dock anses ingen enskild indikator vara en "guldstandard".
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
713
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feng Ding, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekrytering
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ding Feng, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Wenji Wang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter i åldern >18 år, med sjukhusförvärvad akut njurskada, från ett universitetsanslutet sjukhus i Shanghai, Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >=18 år och <= 88 år
- kliniskt diagnostiserats med akut njurskada, enligt KDIGO-kriterier.
Exklusions kriterier:
- redan existerande kronisk njursvikt (definierad som en eGFR <60 ml/min per 1,73 m2)
- postrenal obstruktion eller snabb progressiv glomerulonefrit som huvudorsaken till AKI
- känd akut njurfunktion
- sjukhusvistelser <24 timmar
- malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Sjukhusförvärvade AKI
Vuxna patienter med sjukhusförvärvad AKI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
njurfunktionsöverlevnad
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
dagar på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Första postat (Beräknad)
18 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKI-2016-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige