- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02967263
Etiologie, epidemiologie en prognose van AKI
26 november 2023 bijgewerkt door: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
De studie van etiologie, epidemiologie en prognostische factoren van acuut nierletsel
- Om de etiologie en epidemiologie van acuut nierletsel (AKI) te onderzoeken.
- Om risicofactoren te achterhalen die verband houden met het optreden van AKI.
- Om risicofactoren te achterhalen die verband houden met de prognose van AKI, gericht op uremische toxines, ontsteking, oxidatieve stress en voedingsstatus.
- Onderzoek naar de relatie tussen genpolymorfisme en prognose van acuut nierletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de relatie tussen reeds bestaande eiwit-energieverspilling (PEW) en nadelige uitkomsten bij patiënten met AKI te onderzoeken.
- Om de associatie van serum-voedingsvariabelen en prognose van AKI te evalueren.
- Gezien de verschillende halfwaardetijden van serum-voedingsmarkers, veronderstelden we dat het nut van serum-voedingsvariabelen als prognostische voorspellers kan verschillen bij patiënten met vroege dood (<7 dagen) en late dood (>7 dagen, <28 dagen).
- Om de verschillende soorten uremische toxines in AKI te onderzoeken, bovendien om de relatie tussen uremische toxines, met name eiwitgebonden toxines, en mortaliteit op korte of lange termijn bij AKI-patiënten te evalueren.
- Om de minerale botaandoeningen bij AKI te onderzoeken en te evalueren of deze markers zouden kunnen fungeren als prognostische voorspellers van AKI.
- Verschillende risicofactoren voor mortaliteit bij AKI, zoals markers van PEW, ontsteking en serumcreatinine, zijn gebruikt; geen enkele indicator wordt echter als een "gouden standaard" beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
713
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Ding, PhD
- Telefoonnummer: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Werving
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contact:
- Ding Feng, PhD
- Telefoonnummer: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Wenji Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten ouder dan 18 jaar, met in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel, uit een aan een universiteit gelieerd ziekenhuis in Shanghai, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >=18 jaar en <= 88 jaar
- klinisch gediagnosticeerd met acuut nierletsel, volgens KDIGO-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaand chronisch nierfalen (gedefinieerd als een eGFR <60 ml/min per 1,73 m2)
- post-renale obstructie of snel progressieve glomerulonefritis als de belangrijkste oorzaak van AKI
- bekende acute nierfunctiestoornis
- ziekenhuisverblijf <24 uur
- maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuis verworven AKI
Volwassen patiënten met in het ziekenhuis opgelopen AKI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlevingspercentage nierfunctie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKI-2016-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .