Az AKI etiológiája, epidemiológiája és prognosztikája
2023. november 26. frissítette: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Az akut vesekárosodás etiológiájának, epidemiológiájának és prognosztikai tényezőinek tanulmányozása
- Az akut vesekárosodás (AKI) etiológiájának és epidemiológiájának vizsgálata.
- Az AKI előfordulásával összefüggő kockázati tényezők feltárása.
- Az AKI prognózisával kapcsolatos kockázati tényezők feltárása, az urémiás toxinokra, a gyulladásokra, az oxidatív stresszre és a táplálkozási állapotra összpontosítva.
- A génpolimorfizmus és az akut vesekárosodás prognózisa közötti kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- A már meglévő protein-energia pazarlás (PEW) és a nemkívánatos kimenetelek közötti kapcsolat vizsgálata AKI-s betegeknél.
- A szérum táplálkozási változóinak és az AKI prognózisának összefüggésének értékelése.
- Tekintettel a szérum táplálkozási markerek eltérő felezési idejére, feltételeztük, hogy a szérum táplálkozási változók prognosztikai prediktorként való használhatósága eltérhet a korai (<7 nap) és a késői halálozású (>7 nap, <28 nap) betegek esetében.
- Az urémiás toxinok különböző fajtáinak vizsgálata AKI-ban, valamint az urémiás toxinok, különösen a fehérjéhez kötött toxinok és az AKI-s betegek rövid vagy hosszú távú mortalitása közötti kapcsolat értékelése.
- Vizsgálni az ásványi csont rendellenességeket AKI-ban, és értékelni, hogy ezek a markerek szerepet játszhatnak-e az AKI prognosztikai előrejelzőjeként.
- Az AKI-ban a mortalitás számos kockázati tényezőjét, mint például a PEW markereit, a gyulladást és a szérum kreatinint használták; azonban egyetlen mutató sem tekinthető "aranystandardnak".
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
713
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feng Ding, PhD
- Telefonszám: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Toborzás
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ding Feng, PhD
- Telefonszám: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Wenji Wang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőtt betegek, akik kórházban szerzett akut vesekárosodásban szenvedtek, egy egyetemi társult kórházból Sanghajban, Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >=18 év és <= 88 év
- klinikailag akut vesekárosodást diagnosztizáltak a KDIGO kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- már fennálló krónikus veseelégtelenség (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2)
- posztveseelzáródás vagy gyorsan progresszív glomerulonephritis, mint az AKI fő oka
- ismert akut veseelégtelenség
- kórházi tartózkodás <24 óra
- rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kórházban szerzett AKI
Kórházban szerzett AKI-s felnőtt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vesefunkció túlélési aránya
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
napok a kórházban
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKI-2016-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .