- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02967263
Ætiologi, epidemiologi og prognose for AKI
26. november 2023 opdateret af: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiet af ætiologi, epidemiologi og prognostiske faktorer ved akut nyreskade
- At undersøge ætiologien og epidemiologien af akut nyreskade (AKI).
- At finde ud af risikofaktorer forbundet med forekomsten af AKI.
- For at finde ud af risikofaktorer relateret til prognosen for AKI, med fokus på uremiske toksiner, inflammation, oxidativ stress og ernæringsstatus.
- At studere forholdet mellem genpolymorfi og prognose for akut nyreskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At undersøge forholdet mellem allerede eksisterende protein-energisvind (PEW) og ugunstige resultater hos patienter med AKI.
- At evaluere sammenhængen mellem serum ernæringsvariabler og prognose for AKI.
- I betragtning af de forskellige halveringstider for serum-ernæringsmarkører antog vi, at nytten af serum-ernæringsvariabler som prognostiske prædiktorer kan variere i patienter med tidlig død (<7 dage) og sen død (>7 dage, <28 dage).
- At undersøge de forskellige former for uremiske toksiner i AKI, endvidere at evaluere sammenhængen mellem uremiske toksiner, især proteinbundne toksiner, og kort- eller langtidsdødelighed hos AKI-patienter.
- At undersøge mineralske knoglelidelser i AKI og at evaluere, om disse markører ville fungere som prognostiske forudsigere for AKI.
- Adskillige risikofaktorer for dødelighed ved AKI, såsom markører for PEW, inflammation og serumkreatinin, er blevet brugt; ingen enkelt indikator anses dog for at være en "guldstandard".
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
713
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Ding, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ding Feng, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Wenji Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter i alderen >18 år, med hospitalserhvervet akut nyreskade, fra et universitetsassocieret hospital i Shanghai, Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >=18 år og <= 88 år
- klinisk diagnosticeret med akut nyreskade ifølge KDIGO kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende kronisk nyresvigt (defineret som en eGFR <60 ml/min pr. 1,73 m2)
- post-renal obstruktion eller hurtig progressiv glomerulonephritis som hovedårsagen til AKI
- kendt akut nyreinsufficiens
- hospitalsophold <24 timer
- malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hospitalserhvervet AKI
Voksne patienter med Hospitalserhvervet AKI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate for nyrefunktionen
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
dage på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Anslået)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI-2016-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina