- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02967263
Etiología, epidemiología y pronóstico de la LRA
26 de noviembre de 2023 actualizado por: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
El estudio de la etiología, epidemiología y factores pronósticos de la lesión renal aguda
- Investigar la etiología y epidemiología de la lesión renal aguda (IRA).
- Conocer los factores de riesgo asociados a la aparición de LRA.
- Conocer los factores de riesgo relacionados con el pronóstico del FRA, centrándose en las toxinas urémicas, la inflamación, el estrés oxidativo y el estado nutricional.
- Estudiar la relación entre el polimorfismo génico y el pronóstico del daño renal agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Investigar la relación entre el desgaste proteico-energético (PEW) preexistente y los resultados adversos en pacientes con LRA.
- Evaluar la asociación de variables nutricionales séricas y pronóstico del DRA.
- Dadas las diferentes vidas medias de los marcadores nutricionales séricos, planteamos la hipótesis de que la utilidad de las variables nutricionales séricas como predictores pronósticos puede diferir en pacientes con muerte temprana (<7 días) y muerte tardía (>7 días, <28 días).
- Investigar los diversos tipos de toxinas urémicas en la LRA, además, evaluar la relación entre las toxinas urémicas, especialmente las toxinas unidas a proteínas, y la mortalidad a corto o largo plazo en pacientes con LRA.
- Investigar los trastornos de los minerales óseos en la LRA y evaluar si estos marcadores funcionarían como predictores pronósticos de la LRA.
- Se han utilizado varios factores de riesgo de mortalidad en el DRA, como marcadores de DPE, inflamación y creatinina sérica; sin embargo, ningún indicador individual se considera un "estándar de oro".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
713
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Ding, PhD
- Número de teléfono: 86-21-53315165
- Correo electrónico: dingfeng@sjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contacto:
- Ding Feng, PhD
- Número de teléfono: 86-21-53315165
- Correo electrónico: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wenji Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos mayores de 18 años, con lesión renal aguda adquirida en el hospital, de un hospital afiliado a una universidad en Shanghái, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=18 años y <= 88 años
- diagnosticado clínicamente de insuficiencia renal aguda, según criterios KDIGO.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica preexistente (definida como eGFR <60 ml/min por 1,73 m2)
- Obstrucción posrenal o glomerulonefritis progresiva rápida como principal causa de LRA
- disfunción renal aguda conocida
- estancias hospitalarias < 24 horas
- malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
LRA adquirida en el hospital
Pacientes adultos con LRA adquirida en el hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de supervivencia de la función renal
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
días en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKI-2016-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .