- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02967263
Etiologia, epidemiologia i rokowanie AKI
26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Badanie etiologii, epidemiologii i czynników prognostycznych ostrego uszkodzenia nerek
- Zbadanie etiologii i epidemiologii ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
- Poznanie czynników ryzyka związanych z wystąpieniem AKI.
- Poznanie czynników ryzyka związanych z rokowaniem AKI, ze szczególnym uwzględnieniem toksyn mocznicowych, stanów zapalnych, stresu oksydacyjnego i stanu odżywienia.
- Badanie związku między polimorfizmem genów a rokowaniem w ostrym uszkodzeniu nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbadanie związku między istniejącym wcześniej marnowaniem energii białkowej (PEW) a niepożądanymi wynikami u pacjentów z AKI.
- Ocena związku zmiennych żywieniowych w surowicy i rokowania w przypadku AKI.
- Biorąc pod uwagę różne okresy półtrwania markerów żywieniowych w surowicy, postawiliśmy hipotezę, że użyteczność zmiennych żywieniowych w surowicy jako predyktorów prognostycznych może różnić się u pacjentów z wczesną śmiercią (<7 dni) i późną śmiercią (> 7 dni, <28 dni).
- Zbadanie różnych rodzajów toksyn mocznicowych w AKI, ponadto ocena związku między toksynami mocznicowymi, zwłaszcza toksynami związanymi z białkami, a śmiertelnością krótko- lub długoterminową u pacjentów z AKI.
- Zbadanie zaburzeń mineralnych kości w AKI i ocena, czy te markery będą odgrywać rolę prognostycznych predyktorów AKI.
- Wykorzystano kilka czynników ryzyka zgonu w AKI, takich jak markery PEW, stan zapalny i stężenie kreatyniny w surowicy; jednak żaden pojedynczy wskaźnik nie jest uważany za „złoty standard”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
713
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Ding, PhD
- Numer telefonu: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ding Feng, PhD
- Numer telefonu: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Wenji Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów w wieku >18 lat, z ostrym uszkodzeniem nerek nabytym w szpitalu, ze szpitala uniwersyteckiego w Szanghaju w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=18 lat i <= 88 lat
- z klinicznie rozpoznanym ostrym uszkodzeniem nerek, zgodnie z kryteriami KDIGO.
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca wcześniej przewlekła niewydolność nerek (zdefiniowana jako eGFR <60 ml/min na 1,73 m2)
- niedrożność zanerkowa lub szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek jako główna przyczyna AKI
- znana ostra niewydolność nerek
- pobyty w szpitalu <24 godz
- złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
AKI nabyte w szpitalu
Dorośli pacjenci z AKI nabytą w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik przeżycia funkcji nerek
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
dni w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI-2016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone