- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02967263
Eziologia, epidemiologia e prognosi dell'AKI
26 novembre 2023 aggiornato da: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Lo studio dell'eziologia, dell'epidemiologia e dei fattori prognostici della lesione renale acuta
- Indagare l'eziologia e l'epidemiologia del danno renale acuto (AKI).
- Per scoprire i fattori di rischio associati all'insorgenza di AKI.
- Per scoprire i fattori di rischio correlati alla prognosi di AKI, concentrandosi su tossine uremiche, infiammazione, stress ossidativo e stato nutrizionale.
- Studiare la relazione tra polimorfismo genico e prognosi del danno renale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Indagare la relazione tra preesistente spreco proteico-energetico (PEW) ed esiti avversi nei pazienti con AKI.
- Valutare l'associazione delle variabili nutrizionali sieriche e la prognosi dell'AKI.
- Date le diverse emivite dei marcatori nutrizionali sierici, abbiamo ipotizzato che l'utilità delle variabili nutrizionali sieriche come predittori prognostici possa differire nei pazienti con morte precoce (<7 giorni) e morte tardiva (>7 giorni, <28 giorni).
- Indagare i vari tipi di tossine uremiche nell'AKI, inoltre, valutare la relazione tra le tossine uremiche, in particolare le tossine legate alle proteine, e la mortalità a breve o lungo termine nei pazienti con AKI.
- Indagare i disordini dell'osso minerale nell'AKI e valutare se questi marcatori potrebbero essere predittori prognostici di AKI.
- Sono stati utilizzati diversi fattori di rischio di mortalità nell'AKI, come marcatori di PEW, infiammazione e creatinina sierica; tuttavia, nessun singolo indicatore è considerato un "gold standard".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
713
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Ding, PhD
- Numero di telefono: 86-21-53315165
- Email: dingfeng@sjtu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Reclutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contatto:
- Ding Feng, PhD
- Numero di telefono: 86-21-53315165
- Email: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Wenji Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti di età >18 anni, con danno renale acuto acquisito in ospedale, da un ospedale affiliato all'università a Shanghai, in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=18 anni e <= 88 anni
- clinicamente diagnosticato con danno renale acuto, secondo i criteri KDIGO.
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale cronica preesistente (definita come eGFR <60 ml/min per 1,73 m2)
- ostruzione post-renale o glomerulonefrite rapida progressiva come causa principale di AKI
- nota disfunzione renale acuta
- degenza ospedaliera <24 ore
- malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AKI acquisito in ospedale
Pazienti adulti con AKI nosocomiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di sopravvivenza della funzione renale
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
giorni in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI-2016-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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