- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02967263
Etiologia, Epidemiologia e Prognóstico da LRA
26 de novembro de 2023 atualizado por: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
O Estudo da Etiologia, Epidemiologia e Fatores Prognósticos da Lesão Renal Aguda
- Investigar a etiologia e epidemiologia da lesão renal aguda (LRA).
- Conhecer os fatores de risco associados à ocorrência de LRA.
- Conhecer os fatores de risco relacionados ao prognóstico da LRA, com foco nas toxinas urêmicas, inflamação, estresse oxidativo e estado nutricional.
- Estudar a relação entre o polimorfismo gênico e o prognóstico da lesão renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Investigar a relação entre perda de energia e proteína preexistente (PEW) e resultados adversos em pacientes com LRA.
- Avaliar a associação das variáveis nutricionais séricas e o prognóstico da LRA.
- Dadas as diferentes meias-vidas dos marcadores nutricionais séricos, levantamos a hipótese de que a utilidade das variáveis nutricionais séricas como preditores prognósticos pode diferir em pacientes com morte precoce (<7 dias) e morte tardia (>7 dias, <28 dias).
- Investigar os vários tipos de toxinas urêmicas na LRA, além disso, avaliar a relação entre toxinas urêmicas, especialmente toxinas ligadas a proteínas, e mortalidade a curto ou longo prazo em pacientes com LRA.
- Investigar os distúrbios ósseos minerais na IRA e avaliar se esses marcadores atuariam como preditores prognósticos da IRA.
- Vários fatores de risco de mortalidade na LRA, como marcadores de DEP, inflamação e creatinina sérica, têm sido utilizados; no entanto, nenhum indicador único é considerado um "padrão-ouro".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
713
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Ding, PhD
- Número de telefone: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Recrutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contato:
- Ding Feng, PhD
- Número de telefone: 86-21-53315165
- E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wenji Wang, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos com idade > 18 anos, com lesão renal aguda adquirida no hospital, de um hospital universitário em Xangai, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=18 anos e <= 88 anos
- diagnosticado clinicamente com lesão renal aguda, de acordo com os critérios do KDIGO.
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica preexistente (definida como eGFR <60 ml/min por 1,73 m2)
- obstrução pós-renal ou glomerulonefrite progressiva rápida como a principal causa de LRA
- disfunção renal aguda conhecida
- internações <24 horas
- malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
LRA adquirida em hospital
Pacientes adultos com LRA adquirida em hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência da função renal
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
dias no hospital
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI-2016-01
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