- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02967263
Etiologi, epidemiologi og prognose for AKI
26. november 2023 oppdatert av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiet av etiologi, epidemiologi og prognostiske faktorer ved akutt nyreskade
- For å undersøke etiologien og epidemiologien til akutt nyreskade (AKI).
- For å finne ut risikofaktorer knyttet til forekomsten av AKI.
- For å finne ut risikofaktorer relatert til prognosen for AKI, med fokus på uremiske toksiner, betennelse, oksidativt stress og ernæringsstatus.
- For å studere forholdet mellom genpolymorfisme og prognose for akutt nyreskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- For å undersøke forholdet mellom eksisterende protein-energisvinn (PEW) og uønskede utfall hos pasienter med AKI.
- For å evaluere assosiasjonen av serum ernæringsvariabler og prognose for AKI.
- Gitt de forskjellige halveringstidene til serum ernæringsmarkører, antok vi at nytten av serum ernæringsvariabler som prognostiske prediktorer kan variere i tidlig død (<7 dager) og sen død (>7 dager, <28 dager) pasienter.
- For å undersøke ulike typer uremiske toksiner i AKI, videre for å evaluere forholdet mellom uremiske toksiner, spesielt proteinbundne toksiner, og kort- eller langtidsdødelighet hos AKI-pasienter.
- For å undersøke mineralske beinforstyrrelser i AKI, og for å evaluere om disse markørene vil fungere som prognostiske prediktorer for AKI.
- Flere risikofaktorer for dødelighet ved AKI, som markører for PEW, betennelse og serumkreatinin, har blitt brukt; ingen enkelt indikator anses imidlertid å være en "gullstandard".
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
713
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feng Ding, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ding Feng, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Wenji Wang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter i alderen >18 år, med sykehuservervet akutt nyreskade, fra et universitetstilknyttet sykehus i Shanghai, Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >=18 år og <= 88 år
- klinisk diagnostisert med akutt nyreskade, i henhold til KDIGO-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende kronisk nyresvikt (definert som en eGFR <60 ml/min per 1,73 m2)
- post-renal obstruksjon eller rask progressiv glomerulonefritt som hovedårsak til AKI
- kjent akutt nyresvikt
- sykehusopphold <24 timer
- malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sykehuservervet AKI
Voksne pasienter med sykehuservervet AKI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate på nyrefunksjonen
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
dager på sykehus
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKI-2016-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .