- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02967263
Ätiologie, Epidemiologie und Prognose von AKI
26. November 2023 aktualisiert von: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Das Studium der Ätiologie, Epidemiologie und prognostischen Faktoren der akuten Nierenschädigung
- Untersuchung der Ätiologie und Epidemiologie der akuten Nierenschädigung (AKI).
- Ermittlung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von AKI.
- Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Prognose von AKI herauszufinden, wobei der Schwerpunkt auf urämischen Toxinen, Entzündungen, oxidativem Stress und Ernährungsstatus liegt.
- Es sollte die Beziehung zwischen Genpolymorphismus und Prognose einer akuten Nierenschädigung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Untersuchung der Beziehung zwischen vorbestehender Protein-Energieverschwendung (PEW) und unerwünschten Folgen bei Patienten mit AKI.
- Bewertung der Assoziation von Serumernährungsvariablen und Prognose von AKI.
- Angesichts der unterschiedlichen Halbwertszeiten von Serum-Ernährungsmarkern stellten wir die Hypothese auf, dass die Nützlichkeit von Serum-Ernährungsvariablen als prognostische Prädiktoren bei Patienten mit frühem Tod (< 7 Tage) und spätem Tod (> 7 Tage, < 28 Tage) unterschiedlich sein kann.
- Untersuchung der verschiedenen Arten von urämischen Toxinen bei AKI, ferner zur Bewertung der Beziehung zwischen urämischen Toxinen, insbesondere proteingebundenen Toxinen, und kurz- oder langfristiger Sterblichkeit bei AKI-Patienten.
- Untersuchung der mineralischen Knochenerkrankungen bei AKI und Bewertung, ob diese Marker als prognostische Prädiktoren für AKI fungieren würden.
- Mehrere Risikofaktoren für die Mortalität bei AKI, wie z. B. Marker für PEW, Entzündung und Serumkreatinin, wurden verwendet; jedoch wird kein einzelner Indikator als „Goldstandard“ angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
713
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feng Ding, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-Mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Rekrutierung
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Kontakt:
- Ding Feng, PhD
- Telefonnummer: 86-21-53315165
- E-Mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Wenji Wang, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten im Alter von > 18 Jahren mit im Krankenhaus erworbener akuter Nierenschädigung aus einem Universitätskrankenhaus in Shanghai, China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18 Jahre und <= 88 Jahre
- klinisch diagnostiziert mit akuter Nierenschädigung gemäß den KDIGO-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- vorbestehendes chronisches Nierenversagen (definiert als eGFR < 60 ml/min pro 1,73 m2)
- postrenale Obstruktion oder schnell fortschreitende Glomerulonephritis als Hauptursache für AKI
- bekannte akute Nierenfunktionsstörung
- Krankenhausaufenthalt < 24 Stunden
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Im Krankenhaus erworbene AKI
Erwachsene Patienten mit im Krankenhaus erworbener AKI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensrate der Nierenfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKI-2016-01
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