Studie genotypu aspirinu PPARGC1p a CNTN4

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být mužské nebo ženské ambulantní pacienty.
• Věk musí být vyšší než 18 let.
• Subjekty musí být schopny a ochotny dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky tohoto protokolu studie.
• Subjekty musí mít střední až vysoké kardiovaskulární riziko, jak je stanoveno vypočteným pětiletým rizikem KVO 5 % nebo vyšším (vypočteno pomocí rizikové rovnice Andersona Framinghama z roku 1991 s úpravami, jak je definováno v doporučeních New Zealand Guidelines Group)

Kritéria vyloučení:

• Věk méně než 18 let.
• Předchozí IM, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo známá CAD.
• Subjekty, které mají jakékoli jiné významné onemocnění nebo poruchu (včetně souběžné malignity), které podle názoru zkoušejícího mohou buď vystavit subjekt riziku účastí ve studii, nebo mohou ovlivnit výsledek studie.
• Známá nebo zdokumentovaná pozitivní hepatitida B nebo C nebo HIV infekce
• AST nebo ALT ≥ 3 x ULN.
• Clearance kreatininu (CrCl) < 60 ml/min měřená 24hodinovým sběrem moči nebo odhadnutá podle Cockcroftova a Gaultova vzorce.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo zvažují otěhotnění během studie, nebo ženy ve fertilním věku bez použití lékařsky uznávané metody antikoncepce (viz poznámky 1-5 níže)
• Pacienti již užívají aspirin.
• Pacienti, kteří již užívají antiagregancia (klopidogrel, tikagrelor atd.), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo antikoagulancia (heparin, warfarin, dabigatran atd.).
• Pacienti, kteří mají známou intoleranci na aspirin.

• Pacienti, kteří mají kontraindikaci aspirinu, jak je uvedeno níže:

  • Hypersenzitivita na sloučeniny kyseliny salicylové nebo inhibitory prostaglandinsyntetázy (např. někteří pacienti s astmatem, kteří mohou trpět záchvatem nebo mdlobou a někteří pacienti, kteří mohou trpět bronchospasmem, rinitidou a kopřivkou) a na kteroukoli pomocnou látku.
  • Aktivní nebo v anamnéze recidivující peptický vřed a/nebo žaludeční/střevní krvácení nebo jiné druhy krvácení, jako je cerebrovaskulární krvácení.
  • Hemoragická diatéza, poruchy koagulace, jako je hemofilie a trombocytopenie.
  • Pacienti, kteří trpí dnou.
  • Těžká porucha funkce jater.
  • Těžké poškození ledvin.
  • Pacienti užívající methotrexát užívaný v dávkách >15 mg/týden.
• Anamnéza peptického vředu nebo krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
• Subjekty, které mají v anamnéze užívání drog nebo alkoholu, které by podle názoru výzkumníka narušovalo dodržování požadavků studie.
• Je nepravděpodobné, že by účastníci dobře dodržovali studijní léčbu nebo plánované návštěvy.
• Naplánováno pro výkony vyžadující celkovou anestezii během studie.