PPARGC1β en CNTN4 genotype aspirine-onderzoek

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten zijn.
• Leeftijd moet groter zijn dan 18 jaar.
• Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.
• Proefpersonen moeten een gemiddeld tot hoog cardiovasculair risico hebben, zoals bepaald door een berekend 5-jaars CVD-risico van 5% of hoger (berekend met behulp van de Anderson Framingham-risicovergelijking uit 1991 met aanpassingen zoals gedefinieerd door de aanbevelingen van de New Zealand Guidelines Group)

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd jonger dan 18 jaar.
• Eerder MI, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of bekende CAD.
• Proefpersonen die een andere significante ziekte of aandoening hebben (inclusief gelijktijdige maligniteit) die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen door deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden.
• Bekende geschiedenis van, of gedocumenteerde positieve hepatitis B- of C- of HIV-infectie
• ASAT of ALAT ≥ 3 x ULN.
• Creatinineklaring (CrCl) < 60 ml/min gemeten door 24-uurs urineverzameling of geschat met de formule van Cockcroft en Gault.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven of overwegen zwanger te worden tijdens het onderzoek, of zwanger kunnen worden zonder een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken (zie opmerkingen 1-5 hieronder)
• Patiënten die al aspirine gebruiken.
• Patiënten die al bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, ticagrelor, enz.), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of anticoagulantia (heparine, warfarine, dabigatran, enz.) gebruiken.
• Patiënten met een bekende intolerantie voor aspirine.

• Patiënten met een contra-indicatie voor aspirine, zoals hieronder beschreven:

  • Overgevoeligheid voor salicylzuurverbindingen of prostaglandinesynthetaseremmers (bijv. bepaalde astmapatiënten die een aanval kunnen krijgen of flauwvallen en bepaalde patiënten die kunnen lijden aan bronchospasme, rhinitis en urticaria) en voor één van de hulpstoffen.
  • Actieve of voorgeschiedenis van recidiverende maagzweren en/of maag-/darmbloedingen, of andere soorten bloedingen zoals cerebrovasculaire bloedingen.
  • Hemorragische diathese; stollingsstoornissen zoals hemofilie en trombocytopenie.
  • Patiënten die lijden aan jicht.
  • Ernstige leverfunctiestoornis.
  • Ernstige nierfunctiestoornis.
  • Patiënten die methotrexaat gebruikten, gebruikten doseringen >15 mg/week.
• Geschiedenis van een maagzweer of bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholgebruik dat, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren.
• Het is onwaarschijnlijk dat deelnemers zich goed zullen houden aan de studiebehandelingen of aan de geplande bezoeken.
• Gepland voor procedures die tijdens het onderzoek algehele anesthesie vereisen.