Étude sur l'aspirine de génotype PPARGC1β et CNTN4

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être des patients externes masculins ou féminins.
• L'âge doit être supérieur à 18 ans.
• Les sujets doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.
• Les sujets doivent présenter un risque cardiovasculaire intermédiaire à élevé, tel que déterminé par un risque cardiovasculaire calculé sur 5 ans de 5 % ou plus (calculé à l'aide de l'équation de risque d'Anderson Framingham de 1991 avec des ajustements tels que définis par les recommandations du New Zealand Guidelines Group)

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 18 ans.
• IM antérieur, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) ou coronaropathie connue.
• Sujets qui ont toute autre maladie ou trouble important (y compris une tumeur maligne concomitante) qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en participant à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude.
• Antécédents connus ou positifs documentés d'hépatite B ou C ou d'infection par le VIH
• AST ou ALT ≥ 3 x LSN.
• Clairance de la créatinine (ClCr) < 60 ml/min mesurée par prélèvement d'urine sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft et Gault.
• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude, ou qui ont le potentiel de procréer sans utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée (voir les notes 1 à 5 ci-dessous)
• Patients prenant déjà de l'aspirine.
• Patients prenant déjà des antiagrégants plaquettaires (clopidogrel, ticagrélor…), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des anticoagulants (héparine, warfarine, dabigatran…).
• Patients présentant une intolérance connue à l'aspirine.

• Patients ayant une contre-indication à l'aspirine comme détaillé ci-dessous :

  • Hypersensibilité aux composés de l'acide salicylique ou aux inhibiteurs de la prostaglandine synthétase (par ex. certains patients asthmatiques pouvant faire une crise ou s'évanouir et certains patients pouvant souffrir de bronchospasme, de rhinite et d'urticaire) et à l'un des excipients.
  • Actif ou antécédents d'ulcère peptique récurrent et/ou d'hémorragie gastrique/intestinale, ou d'autres types de saignements tels que des hémorragies cérébrovasculaires.
  • Diathèse hémorragique ; troubles de la coagulation tels que l'hémophilie et la thrombocytopénie.
  • Patients souffrant de goutte.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Patients prenant du méthotrexate utilisé à des doses > 15 mg/semaine.
• Antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie gastro-intestinale supérieure.
• Sujets qui ont des antécédents de consommation de drogue ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec le respect des exigences de l'étude.
• Il est peu probable que les participants se conforment bien aux traitements de l'étude ou aux visites prévues.
• Prévu pour les procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'étude.