PPARGC1β og CNTN4 genotype aspirinstudie

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må være mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter.
• Alder må være over 18 år.
• Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi skriftlig informert samtykke, og å overholde kravene i denne studieprotokollen.
• Forsøkspersonene må ha middels til høy kardiovaskulær risiko som bestemt av en beregnet 5-års CVD-risiko på 5 % eller høyere (beregnet ved å bruke Anderson Framingham-risikoligningen fra 1991 med justeringer som definert av anbefalinger fra New Zealand Guidelines Group)

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år.
• Tidligere MI, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller kjent CAD.
• Forsøkspersoner som har en annen betydelig sykdom eller lidelse (inkludert samtidig malignitet) som, etter etterforskerens oppfatning, enten kan sette forsøkspersonen i fare ved å delta i studien, eller kan påvirke resultatet av studien.
• Kjent historie med eller dokumentert positiv hepatitt B eller C eller HIV-infeksjon
• AST eller ALT ≥ 3 x ULN.
• Kreatininclearance (CrCl) < 60 mL/min målt ved 24-timers urinsamling eller estimert ved Cockcroft og Gault-formelen.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer eller vurderer å bli gravide i løpet av studien, eller som har fruktbarhet uten å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode (se note 1-5 nedenfor)
• Pasienter som allerede tar aspirin.
• Pasienter som allerede tar anti-blodplatemidler (klopidogrel, ticagrelor osv.), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller antikoagulantia (heparin, warfarin, dabigatran, etc).
• Pasienter som har en kjent intoleranse for aspirin.

• Pasienter som har en kontraindikasjon mot aspirin som beskrevet nedenfor:

  • Overfølsomhet overfor salisylsyreforbindelser eller prostaglandinsyntetaseinhibitorer (f. visse astmapasienter som kan lide av et anfall eller besvime og visse pasienter som kan lide av bronkospasme, rhinitt og urticaria) og til noen av hjelpestoffene.
  • Aktiv eller historie med tilbakevendende magesår og/eller mage-/tarmblødninger, eller andre typer blødninger som cerebrovaskulære blødninger.
  • Hemorragisk diatese; koagulasjonsforstyrrelser som hemofili og trombocytopeni.
  • Pasienter som lider av gikt.
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Pasienter som tar metotreksat brukes i doser >15 mg/uke.
• Anamnese med magesår eller blødning fra øvre gastrointestinal.
• Forsøkspersoner som har en historie med narkotika- eller alkoholbruk som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
• Det er usannsynlig at deltakerne vil overholde studiebehandlinger eller de planlagte besøkene.
• Planlagt for prosedyrer som krever generell anestesi under studien.