Studio sull'aspirina del genotipo PPARGC1β e CNTN4

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile.
• L'età deve essere maggiore di 18 anni.
• I soggetti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.
• I soggetti devono essere a rischio cardiovascolare da intermedio ad alto come determinato da un rischio CVD calcolato a 5 anni del 5% o superiore (calcolato utilizzando l'equazione del rischio di Anderson Framingham del 1991 con aggiustamenti come definito dalle raccomandazioni del New Zealand Guidelines Group)

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni.
• Pregresso infarto del miocardio, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o CAD nota.
• - Soggetti che hanno qualsiasi altra malattia o disturbo significativo (incluso un tumore maligno concomitante) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o può influenzare il risultato dello studio.
• Anamnesi nota o positiva documentata per epatite B o C o infezione da HIV
• AST o ALT ≥ 3 x ULN.
• Clearance della creatinina (CrCl) < 60 ml/min misurata mediante raccolta delle urine delle 24 ore o stimata mediante la formula di Cockcroft e Gault.
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che stanno valutando una gravidanza durante lo studio, o in età fertile senza utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico (vedere le note 1-5 di seguito)
• Pazienti che già assumono aspirina.
• Pazienti che stanno già assumendo agenti antipiastrinici (clopidogrel, ticagrelor ecc.), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o anticoagulanti (eparina, warfarin, dabigatran, ecc.).
• Pazienti che hanno una nota intolleranza all'aspirina.

• Pazienti che hanno una controindicazione all'aspirina come descritto di seguito:

  • Ipersensibilità ai composti dell'acido salicilico o agli inibitori della prostaglandina sintetasi (ad es. alcuni pazienti asmatici che possono avere un attacco o svenimento e alcuni pazienti che possono soffrire di broncospasmo, rinite e orticaria) e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Attivo, o anamnesi di ulcera peptica ricorrente e/o emorragia gastrica/intestinale, o altri tipi di sanguinamento come emorragie cerebrovascolari.
  • Diatesi emorragica; disturbi della coagulazione come emofilia e trombocitopenia.
  • Pazienti che soffrono di gotta.
  • Compromissione epatica grave.
  • Insufficienza renale grave.
  • Pazienti che assumono metotrexato utilizzato a dosi > 15 mg/settimana.
• Storia di ulcera peptica o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
• - Soggetti che hanno una storia di uso di droghe o alcol che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
• È improbabile che i partecipanti rispettino bene i trattamenti dello studio o le visite programmate.
• Programmato per procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio.