- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980432
Vnímání vertikality posuzováno hmatovou vertikálou
28. června 2018 aktualizováno: University of Zurich
Vnímání vertikality – modulační účinek rotujícího optokinetického stimulu na haptickou vertikálu u zdravých lidských subjektů
Výzkumníci již dříve prokázali, že rotující optokinetický stimul má za následek posuny subjektivní vizuální vertikály u zdravých lidských subjektů.
Původ těchto posunů je však stále špatně pochopen.
Jako potenciální vysvětlení bylo navrženo jak torzní přemístění očí, tak i posun vnitřního odhadu směru gravitace.
Zde vyšetřovatelé používají nastavení nezávislé na vidění k rozlišení mezi těmito dvěma hypotézami a nepředpokládají žádný dopad rotujícího stimulu na subjektivní haptickou vertikálu, pokud torze spustí posun.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
- informovaný souhlas
- absence vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
- periferně-vestibulární deficit
- narušené vědomí
- anamnéza smyslových deficitů
- deficity zorného pole
- jiná neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci
- užívání antidepresiv, sedativ nebo neuroleptik
- těhotenství, pokud není vyloučeno negativním těhotenským testem
- známá bolest krku nebo stav po traumatu krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
všichni účastníci budou zařazeni do stejné paže.
Použité intervence zahrnují prezentaci vizuální linie nebo tyče s nebo bez pohyblivého (rotujícího) pozadí, zatímco jsou v různých polohách rolování celého těla.
Účastníci budou požádáni, aby nastavili vlasec nebo tyč podle vnímaného směru gravitace.
|
V různých celotělových polohách bude subjektům prezentována světelná čára nebo tyč v kombinaci s pohyblivým nebo stacionárním pozadím.
Účastníci budou požádáni, aby vyrovnali vlasec nebo tyč podél vnímaného směru gravitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby nastavení vyrovnání tyče podél vnímaného směru gravitace, zatímco je prezentován optokinetický stimul.
Časové okno: 60 minut
|
Tento výstupní parametr se zaměřuje na chyby nastavení subjektivní haptické vertikály při současném vizuálním zkreslení (tj. optokinetický rotační stimul).
|
60 minut
|
|
Variabilita vyrovnání tyče podél vnímaného směru gravitace, zatímco je prezentován optokinetický stimul, mezi pokusy.
Časové okno: 60 minut
|
Tento výsledný parametr se zaměřuje na variabilitu vyrovnání tyčí podél vnímaného směru gravitace při prezentaci vizuálního zkreslení (tj. optokinetického rotačního stimulu).
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání chyb nastavení mezi subjektivní haptickou vertikálou a subjektivní vizuální vertikálou
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
|
Porovnání chyb nastavení vnímané vertikály pomocí subjektivní haptické vertikály s a bez prezentace optokinetického podnětu
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- shv_okn_study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .