- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02980432
Vertikalitetsoppfatning vurdert av den haptiske vertikalen
28. juni 2018 oppdatert av: University of Zurich
Vertikalitetsoppfatning - Modulerende effekt av en roterende optokinetisk stimulus på den haptiske vertikalen hos friske mennesker
Etterforskerne har tidligere vist at en roterende optokinetisk stimulus resulterer i forskyvninger av den subjektive visuelle vertikalen hos friske mennesker.
Opprinnelsen til disse skiftene er imidlertid fortsatt dårlig forstått.
Både torsjonsforskyvning av øynene og en forskyvning i det interne estimatet av tyngderetningen er foreslått som potensielle forklaringer.
Her bruker etterforskerne et visjonsuavhengig oppsett for å skille mellom disse to hypotesene, og forutsier ingen innvirkning av en roterende stimulus på den subjektive haptiske vertikalen hvis torsjon utløser skiftet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-65 år
- informert samtykke
- fravær av eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- perifert-vestibulært underskudd
- forstyrret bevissthet
- historie med sensoriske underskudd
- mangler i synsfeltet
- annen nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake demens eller kognitiv dysfunksjon
- inntak av antidepressiva, beroligende midler eller nevroleptika
- graviditet, med mindre det er utelukket av en negativ graviditetstest
- kjente nakkesmerter eller status etter nakketraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
alle deltakere vil bli tildelt samme arm.
Intervensjoner som brukes inkluderer å presentere en visuell linje eller en stang med eller uten en bevegelig (roterende) bakgrunn mens den er i forskjellige rulleposisjoner for hele kroppen.
Deltakerne vil bli bedt om å justere linen eller stangen langs oppfattet tyngdekraftsretning.
|
I forskjellige rullestillinger for hele kroppen vil emner bli presentert med en lysende linje eller en stav i kombinasjon med en bevegelig eller stasjonær bakgrunn.
Deltakerne vil bli bedt om å justere linjen eller stangen langs oppfattet tyngdekraftsretning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringsfeil ved å justere en stang langs oppfattet tyngdekraftsretning mens en optokinetisk stimulus presenteres.
Tidsramme: 60 minutter
|
Denne utfallsparameteren fokuserer på justeringsfeilene til den subjektive haptiske vertikalen mens den presenterer en visuell skjevhet (dvs. en optokinetisk rotasjonsstimulus).
|
60 minutter
|
|
Prøve-til-forsøk variasjon ved å justere en stang langs oppfattet tyngdekraftsretning mens en optokinetisk stimulus presenteres.
Tidsramme: 60 minutter
|
Denne utfallsparameteren fokuserer på variasjonen fra forsøk til forsøk av stangjusteringer langs oppfattet tyngdekraftsretning når det presenteres en visuell skjevhet (dvs. en optokinetisk rotasjonsstimulus).
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av justeringsfeil mellom den subjektive haptiske vertikalen og den subjektive visuelle vertikalen
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Sammenligning av justeringsfeil for oppfattet vertikal ved bruk av den subjektive haptiske vertikalen med og uten å presentere en optokinetisk stimulus
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- shv_okn_study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .