- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02980432
Percepción de la Verticalidad Evaluada por la Vertical Háptica
28 de junio de 2018 actualizado por: University of Zurich
Percepción de la verticalidad: efecto modulador de un estímulo optocinético giratorio sobre la vertical háptica en sujetos humanos sanos
Los investigadores demostraron previamente que un estímulo optocinético giratorio produce cambios en la vertical visual subjetiva en sujetos humanos sanos.
Sin embargo, el origen de estos cambios aún no se conoce bien.
Tanto el desplazamiento torsional de los ojos como un cambio en la estimación interna de la dirección de la gravedad se han propuesto como posibles explicaciones.
Aquí, los investigadores utilizan una configuración independiente de la visión para diferenciar entre estas dos hipótesis, prediciendo que no habrá impacto de un estímulo giratorio en la vertical háptica subjetiva si la torsión desencadena el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-65 años
- consentimiento informado
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- déficit periférico-vestibular
- conciencia alterada
- antecedentes de déficits sensoriales
- déficits del campo visual
- otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- ingesta de antidepresivos, sedantes o neurolépticos
- embarazo, a menos que sea excluido por una prueba de embarazo negativa
- dolor de cuello conocido o estado posterior a un traumatismo de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de intervención
todos los participantes serán asignados al mismo brazo.
Las intervenciones aplicadas incluyen la presentación de una línea visual o una barra con o sin un fondo en movimiento (giratorio) mientras se está en diferentes posiciones de giro de todo el cuerpo.
Se les pedirá a los participantes que ajusten la línea o la caña a lo largo de la dirección de la gravedad percibida.
|
En diferentes posiciones de giro de cuerpo entero, a los sujetos se les presentará una línea luminosa o una barra en combinación con un fondo estacionario o en movimiento.
Se les pedirá a los participantes que alineen la línea o la barra a lo largo de la dirección de la gravedad percibida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores de ajuste al alinear una barra a lo largo de la dirección de la gravedad percibida mientras se presenta un estímulo optocinético.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Este parámetro de resultado se centra en los errores de ajuste de la vertical háptica subjetiva mientras presenta un sesgo visual (es decir, un estímulo rotatorio optocinético).
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60 minutos
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Variabilidad de prueba a prueba de alinear una barra a lo largo de la dirección de la gravedad percibida mientras se presenta un estímulo optocinético.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Este parámetro de resultado se centra en la variabilidad de prueba a prueba de las alineaciones de las varillas a lo largo de la dirección de la gravedad percibida cuando se presenta una señal de sesgo visual (es decir, un estímulo rotatorio optocinético).
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de errores de ajuste entre la vertical háptica subjetiva y la vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Comparación de errores de ajuste de la vertical percibida utilizando la vertical háptica subjetiva con y sin presentar un estímulo optocinético
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- shv_okn_study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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