- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02980432
Verticaliteitsperceptie beoordeeld door de haptische verticaal
28 juni 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Verticaliteitsperceptie - modulerend effect van een roterende optokinetische stimulus op de haptische verticaal bij gezonde proefpersonen
De onderzoekers toonden eerder aan dat een roterende optokinetische stimulus resulteert in verschuivingen van de subjectieve visuele verticaal bij gezonde proefpersonen.
De oorsprong van deze verschuivingen wordt echter nog steeds slecht begrepen.
Zowel torsieverplaatsing van de ogen als een verschuiving in de interne schatting van de richting van de zwaartekracht zijn voorgesteld als mogelijke verklaringen.
Hier gebruiken de onderzoekers een visie-onafhankelijke opstelling om onderscheid te maken tussen deze twee hypothesen, en voorspellen ze geen impact van een roterende stimulus op de subjectieve haptische verticaal als torsie de verschuiving veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- geïnformeerde toestemming
- afwezigheid van uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- perifere-vestibulair tekort
- verstoord bewustzijn
- geschiedenis van sensorische tekorten
- gezichtsveldtekorten
- andere neurologische of systemische aandoening die dementie of cognitieve disfunctie kan veroorzaken
- inname van antidepressiva, sedativa of neuroleptica
- zwangerschap, tenzij uitgesloten door een negatieve zwangerschapstest
- bekende nekpijn of status na nektrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie arm
alle deelnemers worden toegewezen aan dezelfde arm.
Toegepaste interventies zijn onder meer het presenteren van een visuele lijn of een staaf met of zonder bewegende (roterende) achtergrond terwijl men zich in verschillende rolposities van het hele lichaam bevindt.
Deelnemers wordt gevraagd om de lijn of de staaf aan te passen langs de waargenomen richting van de zwaartekracht.
|
In verschillende rolposities van het hele lichaam krijgen proefpersonen een lichtgevende lijn of staaf in combinatie met een bewegende of stilstaande achtergrond te zien.
Deelnemers wordt gevraagd om de lijn of de staaf uit te lijnen in de waargenomen richting van de zwaartekracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassingsfouten bij het uitlijnen van een staaf langs de waargenomen richting van de zwaartekracht terwijl een optokinetische stimulus wordt gepresenteerd.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Deze uitkomstparameter richt zich op de aanpassingsfouten van de subjectieve haptische verticaal terwijl een visuele bias wordt gepresenteerd (d.w.z. een optokinetische roterende stimulus).
|
60 minuten
|
|
Trial-to-trial variabiliteit van het uitlijnen van een staaf langs de waargenomen richting van de zwaartekracht terwijl een optokinetische stimulus wordt gepresenteerd.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Deze uitkomstparameter richt zich op de trial-to-trial variabiliteit van staafuitlijningen langs de waargenomen richting van de zwaartekracht bij het presenteren van een visuele bias cue (d.w.z. een optokinetische roterende stimulus).
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van aanpassingsfouten tussen de subjectieve haptische verticaal en de subjectieve visuele verticaal
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Vergelijking van aanpassingsfouten van waargenomen verticaal met behulp van de subjectieve haptische verticaal met en zonder een optokinetische stimulus
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- shv_okn_study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .