Mortalita po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii
1. prosince 2016 aktualizováno: Gulsah Karaoren
Pacienti s mortalitou po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii
V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na přehled pacientů se specifickými a nespecifickými komplikacemi, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii a měli v zařízení fatální průběh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně hodnotili pacienty, kteří podstoupili elektivní nebo emergentní endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii v semi-pronační poloze pod faryngeální anestezií (lidokainový sprej) s rutinním monitorováním (včetně elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku, saturace periferních kapilár kyslíkem) a standardním sedativním protokolem (midazolam 0,02). mgkg-1; fentanyl, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) v letech 2011 až 2016 po schválení místní etickou komisí Umraniye Training Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1471
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
42 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme zkontrolovali 1471 pacientů, kteří podstoupili elektivní nebo emergentní ERCP v semi-pronační poloze pod faryngeální anestezií (lidokainový sprej) s rutinním monitorováním (včetně elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku, saturace periferních kapilár kyslíkem) a standardním sedativním protokolem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili elektivní nebo emergentní ERCP v semi-pronační poloze s rutinním monitorováním a standardním protokolem sedace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli propuštěni na oddělení po léčbě a sledování na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií Související komplikace
Časové okno: 5 let
|
Retrospektivně jsme zhodnotili pacienty, kteří podstoupili elektivní nebo emergentní endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii v semi-pronační poloze pod faryngeální anestezií (lidokainový sprej) s rutinním monitorováním (včetně elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku, saturace periferních kapilár kyslíkem) a standardním sedativním protokolem
|
5 let
|
|
Míra mortality související s anestezií při endoskopickém retrográdním postupu cholangiopankreatikografie v sedaci
Časové okno: 5 let
|
Identifikovali jsme pacienty, u kterých se během výkonu objevily komplikace, a byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP).
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II) pro predikci mortality
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Hodnota skóre Charlsonova indexu komorbidity (CCI) pro predikci mortality
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GK11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie dostupné od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .