Смертность после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
1 декабря 2016 г. обновлено: Gulsah Karaoren
Пациенты со смертностью после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
В этом исследовании исследователи стремились рассмотреть пациентов со специфическими и неспецифическими осложнениями, которые поступили в отделение интенсивной терапии после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии и имели фатальное течение в учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно рассмотрели пациентов, которым была выполнена плановая или неотложная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография в положении полулежа под фарингеальной анестезией (спрей лидокаина) с рутинным мониторингом (включая электрокардиографию, неинвазивное измерение артериального давления, насыщение кислородом периферических капилляров) и стандартным протоколом седации (мидазолам 0,02). мгкг-1; фентанил, 1 мгкг-1; пропофол 1 мгкг-1) в период с 2011 по 2016 год после одобрения локальным комитетом по этике учебного госпиталя Умрание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1471
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно рассмотрели 1471 пациента, которым была выполнена плановая или неотложная ЭРХПГ в положении полулежа под фарингеальной анестезией (спрей лидокаина) с рутинным мониторингом (включая электрокардиографию, неинвазивное измерение артериального давления, насыщение кислородом периферических капилляров) и стандартным протоколом седации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую или неотложную ЭРХПГ в полулежачем положении с рутинным мониторингом и стандартным протоколом седации.
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные в палату после лечения и наблюдения в отделении интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников С эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией Связанные осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы ретроспективно рассмотрели пациентов, которым была выполнена плановая или неотложная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография в положении полулежа под фарингеальной анестезией (спрей лидокаина) с рутинным мониторингом (включая электрокардиографию, неинвазивное артериальное давление, насыщение периферических капилляров кислородом) и стандартным протоколом седации.
|
5 лет
|
|
Уровень смертности, связанной с анестезией, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии под седацией
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы выявили пациентов, у которых развились осложнения во время процедуры и которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE II) для прогнозирования смертности
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Значение индекса коморбидности Чарлсона (CCI) для прогнозирования смертности
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GK11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .