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内镜逆行胰胆管造影术后死亡率

2016年12月1日 更新者:Gulsah Karaoren

内镜逆行胰胆管造影术后死亡患者

在这项研究中,研究人员旨在概述患有特定和非特定并发症的患者,这些患者在接受内窥镜逆行胰胆管造影术后进入重症监护病房并在该设施中发生致命病程

研究概览

详细说明

研究人员回顾性分析了在咽部麻醉(利多卡因喷雾)下接受选择性或紧急内镜逆行胰胆管造影术的患者,并进行了常规监测(包括心电图、无创血压、外周毛细血管氧饱和度)和标准镇静方案(咪达唑仑 0.02) mgkg-1;芬太尼,1 mgkg-1;丙泊酚 1 mgkg-1) 在 2011 年至 2016 年间经 Umraniye 培训医院当地伦理委员会批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1471

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

42年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们回顾性分析了 1471 名接受常规监测(包括心电图、无创血压、外周毛细血管血氧饱和度)和标准镇静方案的咽部麻醉(利多卡因喷雾)下择期或急诊 ERCP 患者

描述

纳入标准:

  • 在常规监测和标准镇静方案下接受选择性或急诊 ERCP 半俯卧位患者

排除标准:

  • ICU治疗及随访后出院患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内镜逆行胰胆管造影相关并发症的参与者人数
大体时间:5年
我们回顾性分析了在常规监测(包括心电图、无创血压、外周毛细血管氧饱和度)和标准镇静方案下,在咽部麻醉(利多卡因喷雾)下接受择期或紧急内镜逆行胰胆管造影术的患者
5年
镇静状态下内镜逆行胰胆管造影术的麻醉相关死亡率
大体时间:5年
我们确定了在手术过程中出现并发症并入住重症监护病房 (ICU) 的患者。
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II) 评分预测死亡率的价值
大体时间:5年
5年
查尔森合并症指数 (CCI) 评分预测死亡率的价值
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gulsah Karaoren, MD、Umraniye Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月1日

首次发布 (估计)

2016年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月1日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GK11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

手术过程中的并发症的临床试验

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