内視鏡的逆行性胆管膵管造影後の死亡率
2016年12月1日 更新者：Gulsah Karaoren
内視鏡的逆行性胆管膵管造影後に死亡した患者
この研究では、研究者らは、内視鏡的逆行性胆管膵管造影後に集中治療室に入り、施設内で致死的な経過をたどった特異的および非特異的合併症を有する患者を概観することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、咽頭麻酔（リドカインスプレー）下、半腹臥位で、日常モニタリング（心電図検査、非観血的血圧、末梢毛細管酸素飽和度を含む）および標準鎮静プロトコル（ミダゾラム0.02を含む）を伴った選択的または緊急の内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査を受けた患者を遡及的に検討した。ウムラニエ訓練病院の地元倫理委員会の承認後、2011 年から 2016 年までの間、mgkg-1、フェンタニル 1 mgkg-1、プロポフォール 1 mgkg-1）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1471
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
われわれは、咽頭麻酔（リドカインスプレー）下で半腹臥位で選択的または緊急のERCPを受け、定期的なモニタリング（心電図検査、非観血的血圧、末梢毛細管酸素飽和度を含む）および標準的な鎮静プロトコルを行った1,471人の患者を遡及的にレビューした。
説明
包含基準:
- 定期的なモニタリングと標準的な鎮静プロトコルを使用して、半腹臥位で選択的または緊急のERCPを受けた患者
除外基準:
- ICUでの治療と経過観察後に病棟に退院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者数 内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査の実施 関連合併症
時間枠：5年
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われわれは、咽頭麻酔（リドカインスプレー）下、半腹臥位で、定期的なモニタリング（心電図検査、非観血的血圧、末梢毛細管酸素飽和度を含む）および標準的な鎮静プロトコルを用いて、選択的または緊急の内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査を受けた患者を遡及的にレビューした。
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5年
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鎮静下での内視鏡的逆行性胆管膵管造影手術における麻酔関連死亡率
時間枠：5年
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私たちは、処置中に合併症を発症し、集中治療室（ICU）に入院した患者を特定しました。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率を予測するための急性生理学および慢性健康評価 (APACHE II) スコアの値
時間枠：5年
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5年
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死亡率を予測するためのチャールソン併存疾患指数 (CCI) スコアの値
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gulsah Karaoren, MD、Umraniye Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GK11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術中の合併症の臨床試験
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました