Dødelighed efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
1. december 2016 opdateret af: Gulsah Karaoren
Patienter med dødelighed efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at overskue patienter med specifikke og ikke-specifikke komplikationer, som blev indlagt på intensivafdelingen efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og havde fatalt forløb i anlægget
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemgik retrospektivt patienter, der gennemgik elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-tilbøjelig stilling under svælgbedøvelse (lidokain-spray) med rutinemæssig monitorering (inklusive elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk, perifer kapillær seazolamningsprotokol og standard iltmætningsprotokol2). mgkg-1; fentanyl, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) mellem 2011 og 2016 efter godkendelse af den lokale etiske komité på Umraniye Training Hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1471
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
42 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi gennemgik retrospektivt 1471 patienter, der gennemgik elektiv eller emergent ERCP i semi-tilbøjelig stilling under svælgbedøvelse (lidokain-spray) med rutineovervågning (inklusive elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk, perifer kapillær iltmætning) og standard sedationsprotokol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik elektiv eller emergent ERCP i semi-tilbøjelig stilling med rutineovervågning og standard sedationsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udskrives til afdeling efter behandling og opfølgning på intensivafdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi relaterede komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Vi gennemgik retrospektivt patienter, der gennemgik elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-tilbøjelig stilling under svælgbedøvelse (lidokain-spray) med rutinemæssig monitorering (inklusive elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk, perifer kapillær iltmætningsprotokol) og standard sedler
|
5 år
|
|
Rate af anæstesi-relateret dødelighed af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprocedure under sedation
Tidsramme: 5 år
|
Vi identificerede patienter, der udviklede komplikationer under proceduren og indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE II) score til forudsigelse af dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Værdi af Charlson comorbidity index (CCI) score til forudsigelse af dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (SKØN)
6. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GK11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .