Mortalità dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica
1 dicembre 2016 aggiornato da: Gulsah Karaoren
Pazienti con mortalità dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica
In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare i pazienti con complicanze specifiche e non specifiche che sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica e hanno avuto un decorso fatale nella struttura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente i pazienti sottoposti a colangiopancreatografia endoscopica retrograda elettiva o emergente in posizione semiprona in anestesia faringea (lidocaina spray) con monitoraggio di routine (tra cui elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva, saturazione di ossigeno capillare periferico) e protocollo di sedazione standard (midazolam 0,02 mgkg-1; fentanil, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) tra il 2011 e il 2016 dopo l'approvazione del comitato etico locale dell'Umraniye Training Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1471
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 42 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo rivisto retrospettivamente 1471 pazienti sottoposti a ERCP elettiva o emergente in posizione semiprona in anestesia faringea (lidocaina spray) con monitoraggio di routine (tra cui elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva, saturazione di ossigeno capillare periferico) e protocollo di sedazione standard
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a ERCP elettiva o emergente in posizione semiprona con monitoraggio di routine e protocollo di sedazione standard
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi in reparto dopo il trattamento e il follow-up in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti Con colangiopancreatografia retrograda endoscopica Complicanze correlate
Lasso di tempo: 5 anni
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Abbiamo rivisto retrospettivamente i pazienti sottoposti a colangiopancreatografia endoscopica retrograda elettiva o emergente in posizione semiprona in anestesia faringea (lidocaina spray) con monitoraggio di routine (tra cui elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva, saturazione di ossigeno capillare periferico) e protocollo di sedazione standard
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5 anni
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Tasso di mortalità correlata all'anestesia della procedura di colangiopancreatografia retrograda endoscopica sotto sedazione
Lasso di tempo: 5 anni
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Abbiamo identificato i pazienti che hanno sviluppato complicanze durante la procedura e ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio Value of Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) per la previsione della mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Valore del punteggio dell'indice di comorbilità di Charlson (CCI) per la previsione della mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GK11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
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