- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02983331
Dödlighet efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
1 december 2016 uppdaterad av: Gulsah Karaoren
Patienter med dödlighet efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
I denna studie syftade utredarna till att överblicka patienter med specifika och ospecifika komplikationer som lades in på intensivvårdsavdelningen efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi och som hade ett dödligt förlopp i anläggningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna granskade retrospektivt patienter som genomgick elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-benägen position under faryngeal anestesi (lidokainspray) med rutinövervakning (inklusive elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck, perifer kapillär seazolamättnadsprotokoll 0 och standard syrgasmättnad2). mgkg-1; fentanyl, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) mellan 2011 och 2016 efter godkännande av den lokala etiska kommittén på Umraniye Training Hospital.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1471
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
42 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi granskade retrospektivt 1471 patienter som genomgick elektiv eller emergent ERCP i semi-benägen position under faryngeal anestesi (lidokainspray) med rutinövervakning (inklusive elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck, perifer kapillär syremättnad) och standard sedationsprotokoll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick elektiv eller emergent ERCP i semi-benägen position med rutinövervakning och standard sederingsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Patienter som skrevs ut till avdelning efter behandling och uppföljning på intensivvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi Relaterade komplikationer
Tidsram: 5 år
|
Vi granskade retrospektivt patienter som genomgick elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-benägen position under faryngeal anestesi (lidokainspray) med rutinövervakning (inklusive elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck, perifer kapillär syremättnadsprotokoll) och standard seddämpning.
|
5 år
|
Anestesirelaterad dödlighet vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi under sedering
Tidsram: 5 år
|
Vi identifierade patienter som utvecklade komplikationer under proceduren och lades in på intensivvårdsavdelning (ICU).
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Värde av akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE II) poäng för att förutsäga dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Värde av Charlson comorbidity index (CCI) poäng för att förutsäga dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GK11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används och/eller analyserades under den aktuella studien tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlighet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
Kliniska prövningar på komplikationer under proceduren
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
University of British ColumbiaMcGill University; University of Alberta; McMaster University; Centre for Health...Rekrytering
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytering
-
Zagazig UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
KU LeuvenRekrytering
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKnäartros | Total knäprotesplastikHong Kong
-
Hospital Ambroise Paré ParisAvslutad