Mortalidade após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Gulsah Karaoren
Pacientes com mortalidade após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar os pacientes com complicações específicas e não específicas que internaram na unidade de terapia intensiva após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e tiveram curso fatal na instalação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes submetidos a colangiopancreatografia endoscópica retrógrada eletiva ou emergencial em posição semiprona sob anestesia faríngea (spray de lidocaína) com monitoramento de rotina (incluindo eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, saturação capilar periférica de oxigênio) e protocolo de sedação padrão (midazolam 0,02 mgkg-1; fentanil, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) entre 2011 e 2016 após aprovação do comitê de ética local do Umraniye Training Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1471
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisamos retrospectivamente 1.471 pacientes submetidos a CPRE eletiva ou emergencial em posição semiprona sob anestesia faríngea (spray de lidocaína) com monitoramento de rotina (incluindo eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio capilar periférico) e protocolo de sedação padrão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CPRE eletiva ou emergencial em posição semiprona com monitoramento de rotina e protocolo padrão de sedação
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram alta para enfermaria após tratamento e acompanhamento na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica Complicações relacionadas
Prazo: 5 anos
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Revisamos retrospectivamente pacientes submetidos à colangiopancreatografia endoscópica retrógrada eletiva ou emergencial em posição semiprona sob anestesia faríngea (spray de lidocaína) com monitoramento de rotina (incluindo eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, saturação capilar periférica de oxigênio) e protocolo de sedação padrão
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5 anos
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Taxa de mortalidade relacionada à anestesia do procedimento de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sob sedação
Prazo: 5 anos
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Identificamos pacientes que desenvolveram complicações durante o procedimento e internados em unidade de terapia intensiva (UTI).
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor da pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE II) para prever a mortalidade
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Valor da pontuação do índice de comorbidade de Charlson (CCI) para prever a mortalidade
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GK11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
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