Śmiertelność po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Gulsah Karaoren
Pacjenci ze śmiertelnością po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Celem niniejszego badania było dokonanie przeglądu pacjentów ze swoistymi i nieswoistymi powikłaniami, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej i zakończyli zgon w tej placówce
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dokonali retrospektywnej oceny pacjentów, u których wykonano planową lub pilną endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną w pozycji półleżącej w znieczuleniu do gardła (spray z lidokainą) z rutynowym monitorowaniem (w tym elektrokardiografią, nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi, wysyceniem obwodowych naczyń włosowatych tlenem) i standardowym protokołem sedacji (midazolam 0,02 mgkg-1; fentanyl 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) w latach 2011-2016 po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną Szpitala Szkoleniowego Umraniye.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1471
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
42 lata do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie 1471 pacjentów, którzy przeszli planową lub pilną ERCP w pozycji półleżącej w znieczuleniu do gardła (spray z lidokainą) z rutynowym monitorowaniem (w tym elektrokardiografią, nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi, wysyceniem obwodowych naczyń włosowatych tlenem) i standardowym protokołem sedacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli planową lub pilną ERCP w pozycji półleżącej z rutynowym monitorowaniem i standardowym protokołem sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy wypisani na oddział po leczeniu i obserwacji na OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną Powikłania z nią związane
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dokonaliśmy retrospektywnej oceny pacjentów, którzy przeszli planową lub pilną endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną w pozycji półleżącej w znieczuleniu do gardła (spray z lidokainą) z rutynowym monitorowaniem (w tym elektrokardiografią, nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi, wysyceniem obwodowych naczyń włosowatych tlenem) i standardowym protokołem sedacji
|
5 lat
|
|
Wskaźnik śmiertelności związanej ze znieczuleniem podczas procedury endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej w sedacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zidentyfikowaliśmy pacjentów, u których wystąpiły powikłania podczas zabiegu i przyjęto na oddział intensywnej terapii (OIOM).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wartości ostrej fizjologii i przewlekłej oceny zdrowia (APACHE II) do przewidywania śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wartość wskaźnika współwystępowania Charlsona (CCI) do przewidywania śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .