Mortalität nach endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Gulsah Karaoren
Patienten mit Mortalität nach endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie
In dieser Studie wollten die Forscher einen Überblick über Patienten mit spezifischen und unspezifischen Komplikationen geben, die nach endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie auf die Intensivstation eingeliefert wurden und in der Einrichtung einen tödlichen Verlauf hatten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten retrospektiv Patienten, die sich einer elektiven oder notfallmäßigen endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie in Halbbauchlage unter Rachenanästhesie (Lidocainspray) mit Routineüberwachung (einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasivem Blutdruck, peripherer kapillärer Sauerstoffsättigung) und Standard-Sedierungsprotokoll (Midazolam 0,02) unterzogen hatten mgkg-1; Fentanyl, 1 mgkg-1; Propofol 1 mgkg-1) zwischen 2011 und 2016 nach Genehmigung der örtlichen Ethikkommission des Umraniye Training Hospital.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1471
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
42 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben retrospektiv 1.471 Patienten untersucht, die sich einer elektiven oder Notfall-ERCP in Halbbauchlage unter Rachenanästhesie (Lidocainspray) mit routinemäßiger Überwachung (einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasivem Blutdruck, peripherer kapillärer Sauerstoffsättigung) und Standard-Sedierungsprotokoll unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven oder notfallmäßigen ERCP in halber Bauchlage mit routinemäßiger Überwachung und Standard-Sedierungsprotokoll unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach der Behandlung und Nachsorge auf der Intensivstation auf die Station entlassen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen im Zusammenhang mit der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wir untersuchten retrospektiv Patienten, die sich einer elektiven oder notfallmäßigen endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie in Halbbauchlage unter Rachenanästhesie (Lidocainspray) mit routinemäßiger Überwachung (einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasivem Blutdruck, peripherer kapillärer Sauerstoffsättigung) und Standard-Sedierungsprotokoll unterzogen
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5 Jahre
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Rate der anästhesiebedingten Mortalität des endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographieverfahrens unter Sedierung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wir identifizierten Patienten, bei denen während des Eingriffs Komplikationen auftraten und die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wert des APACHE II-Scores (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) für die Vorhersage der Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Wert des Charlson-Komorbiditätsindex (CCI) für die Vorhersage der Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GK11
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Beschreibung des IPD-Plans
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