Mortalidad tras colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Gulsah Karaoren
Pacientes con mortalidad tras colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
En este estudio, los investigadores intentaron hacer una descripción general de los pacientes con complicaciones específicas e inespecíficas que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos después de una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y tuvieron un curso fatal en el centro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica electiva o emergente en posición semiprona bajo anestesia faríngea (spray de lidocaína) con monitoreo de rutina (que incluye electrocardiografía, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno capilar periférico) y protocolo de sedación estándar (midazolam 0,02 mgkg-1; fentanilo, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) entre 2011 y 2016 después de la aprobación del comité de ética local del Umraniye Training Hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1471
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisamos retrospectivamente 1471 pacientes que se sometieron a una CPRE electiva o emergente en posición semiprono bajo anestesia faríngea (spray de lidocaína) con monitoreo de rutina (que incluye electrocardiografía, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno capilar periférico) y protocolo estándar de sedación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una CPRE electiva o emergente en posición semiprono con monitoreo de rutina y protocolo de sedación estándar
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta a planta tras tratamiento y seguimiento en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica Complicaciones relacionadas
Periodo de tiempo: 5 años
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Revisamos retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica electiva o emergente en posición semiprono bajo anestesia faríngea (spray de lidocaína) con monitoreo de rutina (que incluye electrocardiografía, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno capilar periférico) y protocolo estándar de sedación
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5 años
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Tasa de mortalidad relacionada con la anestesia del procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica bajo sedación
Periodo de tiempo: 5 años
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Identificamos pacientes que desarrollaron complicaciones durante el procedimiento e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de la puntuación Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) para predecir la mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Valor de la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson (ICC) para predecir la mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GK11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
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