Dødelighet etter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
1. desember 2016 oppdatert av: Gulsah Karaoren
Pasienter med dødelighet etter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
I denne studien tok etterforskerne en oversikt over pasienter med spesifikke og ikke-spesifikke komplikasjoner som ble innlagt på intensivavdelingen etter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og hadde dødelig forløp i anlegget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt pasienter som gjennomgikk elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-utsatt stilling under faryngeal anestesi (lidokain spray) med rutinemessig overvåking (inkludert elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, perifer kapillær seazolmetning) protokoll 0mid oksygenmetning2. mgkg-1; fentanyl, 1 mgkg-1; propofol 1 mgkg-1) mellom 2011 og 2016 etter godkjenning av den lokale etiske komiteen ved Umraniye Training Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1471
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
42 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomgikk retrospektivt 1471 pasienter som gjennomgikk elektiv eller emergent ERCP i semi-utsatt stilling under faryngeal anestesi (lidokainspray) med rutinemessig overvåking (inkludert elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, perifer kapillær oksygenmetning) og standard sedasjonsprotokoll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv eller emergent ERCP i semi-utsatt stilling med rutinemessig overvåking og standard sedasjonsprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble skrevet ut til avdeling etter behandling og oppfølging i ICU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi Relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Vi gjennomgikk retrospektivt pasienter som gjennomgikk elektiv eller emergent endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i semi-utsatt stilling under faryngeal anestesi (lidokainspray) med rutinemessig overvåking (inkludert elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, perifer kapillær oksygenmetning) og standard sedimentasjonsprotokoll.
|
5 år
|
|
Rate av anestesi-relatert dødelighet av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprosedyre under sedasjon
Tidsramme: 5 år
|
Vi identifiserte pasienter som utviklet komplikasjoner under prosedyren og innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Verdien av akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II) poengsum for å forutsi dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Verdi av Charlson komorbiditetsindeks (CCI) score for å forutsi dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GK11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .