- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02983331
Kuolleisuus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Gulsah Karaoren
Potilaat, joilla on kuolleisuus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät saamaan yleiskuvan potilaista, joilla oli spesifisiä ja epäspesifisiä komplikaatioita, jotka joutuivat tehohoitoon endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen ja jotka joutuivat kuolemaan laitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti potilaita, joille tehtiin elektiivinen tai syntyvä endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia puolimakaalla asennossa nielun anestesiassa (lidokaiini-spray) rutiininomaisella seurannalla (mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaine, perifeerinen kapillaarin happisaturaatio) ja standardisedaatioprotokolla 02 (02). mgkg-1; fentanyyli, 1 mgkg-1; propofoli 1 mgkg-1) vuosina 2011–2016 Umraniye Training Hospitalin paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1471
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
42 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelimme takautuvasti 1471 potilasta, joille tehtiin elektiivinen tai ensivaiheessa oleva ERCP puolimakaalla asennossa nielupuudutuksessa (lidokaiinisumute) rutiinivalvonnalla (mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaine, perifeeristen kapillaarien happisaturaatio) ja standardi sedaaatioprotokolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen tai ensivaiheessa oleva ERCP puolimakuuasennossa rutiinivalvonnan ja tavanomaisen sedaaatioprotokollan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka pääsivät osastolle hoidon ja teho-osaston seurannan jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian saaneiden osallistujien määrä Liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tarkastelimme takautuvasti potilaat, joille tehtiin elektiivinen tai syntyvä endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia puolimakaalla asennossa nielupuudutuksessa (lidokaiinispray) rutiininomaisella seurannalla (mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaine, perifeeristen kapillaarien happisaturaatio) ja standardi sedaaatioprotokolla
|
5 vuotta
|
|
Anestesiaan liittyvä kuolleisuus endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa sedaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistamme potilaat, joille kehittyi komplikaatioita toimenpiteen aikana ja jotka joutuivat teho-osastolle (ICU).
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE II) arvo kuolleisuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI) arvo kuolleisuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulsah Karaoren, MD, Umraniye Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .