Mentol pro úlevu od bolesti PDT (MentholPDT)

Tento návrh popisuje prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii, která bude provedena s cílem prozkoumat použití topického mentolu pro úlevu od bolesti vyvolanou PDT u pacientů s aktinickou keratózou obličeje a pokožky hlavy, kteří budou navštěvovat kliniky všeobecné dermatologie a PDT v nemocnici Ninewells, Dundee.

To bude provedeno srovnáním 5% mentolu ve vodném krému s vodným krémem jako placebem a primárním výsledným měřítkem bude bolest zaznamenaná na vizuální analogové stupnici (VAS) během a do 24 hodin po PDT. Sekundárními výsledky jsou fototoxicita, hodnocená semikvantitativním skórovacím systémem bezprostředně po PDT, fluorescence hodnocená rutinně po aplikaci krému a před ozářením a výsledek založený na klinickém hodnocení tři měsíce po PDT a hodnocení pacienta. Pacienti budou zapojeni do studie od první návštěvy pro PDT až do tříměsíční hodnotící návštěvy po PDT. Analýza dat bude prováděna pomocí párových analýz v rámci jednotlivých subjektů, protože pacienti působí jako jejich vlastní kontrola. Informace z této studie budou informovat výzkumné pracovníky o tom, zda by měl být topický mentol rutinně začleňován do léčebných režimů PDT za účelem snížení bolesti a zvýšení tolerance léčby. Informace také poskytnou další informace o mechanismech bolesti vyvolané PDT a její možné prevenci a/nebo úlevě.