Menthol voor PDT-pijnverlichting (MentholPDT)

Dit voorstel beschrijft de prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie die zal worden uitgevoerd om het gebruik van topische menthol voor door PDT geïnduceerde pijnverlichting te onderzoeken bij patiënten met actinische keratose van het gezicht en de hoofdhuid die algemene dermatologie en PDT-poliklinieken zullen bezoeken. in het Ninewells-ziekenhuis, Dundee.

Dit zal worden uitgevoerd door vergelijking van 5% menthol in waterige crème met waterige crème als placebo en de primaire uitkomstmaten zijn pijn geregistreerd op een visuele analoge schaal (VAS) tijdens en tot 24 uur na PDT. Secundaire uitkomsten zijn fototoxiciteit, beoordeeld door een semi-kwantitatief scoresysteem direct na PDT, fluorescentie routinematig beoordeeld na het aanbrengen van de crème en vóór bestraling en uitkomst op basis van klinische beoordeling drie maanden na PDT en patiëntevaluatie. Patiënten zullen bij het onderzoek worden betrokken vanaf het eerste bezoek voor PDT tot het beoordelingsbezoek van drie maanden na PDT. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van gepaarde analyses binnen de proefpersoon, aangezien patiënten fungeren als hun eigen controle. Informatie uit deze studie zal onderzoekers informeren over de vraag of topische menthol routinematig moet worden opgenomen in PDT-behandelingsregimes om pijn te verminderen en de tolerantie van de behandeling te vergroten. De informatie zal ook aanvullende informatie verschaffen over de mechanismen van PDT-geïnduceerde pijn en de mogelijke preventie en/of verlichting ervan.