Menthol zur PDT-Schmerzlinderung (MentholPDT)

Dieser Vorschlag beschreibt die prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die durchgeführt wird, um die Verwendung von topischem Menthol zur PDT-induzierten Schmerzlinderung bei Patienten mit aktinischer Keratose des Gesichts und der Kopfhaut zu untersuchen, die allgemeine Dermatologie und PDT-Ambulanzen besuchen werden im Ninewells Hospital, Dundee.

Dies wird durch Vergleich von 5 % Menthol in wässriger Creme mit wässriger Creme als Placebo durchgeführt, und die primären Zielparameter werden Schmerzen sein, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) während und bis zu 24 h nach der PDT aufgezeichnet werden. Sekundäre Ergebnisse sind Phototoxizität, bewertet durch ein semi-quantitatives Bewertungssystem unmittelbar nach der PDT, Fluoreszenz, die routinemäßig nach dem Auftragen der Creme und vor der Bestrahlung bewertet wird, und das Ergebnis basierend auf der klinischen Bewertung drei Monate nach der PDT und der Patientenbewertung. Die Patienten werden vom ersten Besuch für die PDT bis zum dreimonatigen Untersuchungsbesuch nach der PDT in die Studie einbezogen. Die Datenanalyse wird unter Verwendung von Paaranalysen innerhalb der Probanden durchgeführt, da die Patienten als ihre eigene Kontrolle fungieren. Informationen aus dieser Studie werden Forscher darüber informieren, ob topisches Menthol routinemäßig in PDT-Behandlungsschemata aufgenommen werden sollte, um Schmerzen zu reduzieren und die Behandlungstoleranz zu erhöhen. Die Informationen werden auch zusätzliche Informationen bezüglich der Mechanismen von PDT-induziertem Schmerz und seiner möglichen Vorbeugung und/oder Linderung liefern.