První zpráva, Pětileté zkušenosti pracovní skupiny pro akutní leukémii (PR-GTLA)
7. prosince 2016 aktualizováno: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostika a léčba u dospělých s akutní lymfoblastickou leukémií: Multicentrická studie pětiletých zkušeností, retrospektiva u dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií, Mexico City: První zpráva pracovní skupiny pro akutní leukémii (GTLA)
Účelem této studie je popsat výskyt, klinické charakteristiky, biologické a přežití u pacientů s lymfoblastickou leukémií v referenčních nemocnicích v Mexico City.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická a retrospektivní revize klinických souborů s diagnostikou akutní lymfoblastické leukémie v letech 2009 až 2013 v referenčních nemocnicích Mexico City, v pěti nemocnicích s 50 a 100 novými případy akutní lymfoblastické leukémie ročně.
S očekávaným vzorkem mezi 500 a 1000 pacienty bude popisná statistika proměnných.
Sběr dat s nezbytnými proměnnými pro studii analýzy přežití a rizikových faktorů s Kaplan-Meierovou křivkou a metodou proporcionální riziku Cox.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Mexiko, 1400
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Telefonní číslo: 2700 015554870900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
-
Kontakt:
- Karla Espinoza, Doctor
- Telefonní číslo: 60035 015556280400
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní lymfoblastická leukémie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutní lymfoblastické leukémie
Kritéria vyloučení žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte výskyt akutní lymfoblastické leukémie v referenčních nemocnicích v Mexico City
Časové okno: 5 let
|
Sběr dat z klinických souborů s diagnostikou akutní lymfoblastické leukémie v letech 2009 až 2013 v Mexico City v 5 referenčních nemocnicích
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky, biologické a přežití u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií v referenčních nemocnicích v Mexico City
Časové okno: 5 let
|
Sběr dat z klinických souborů s diagnostikou akutní lymfoblastické leukémie v letech 2009 až 2013 v Mexico City v 5 referenčních nemocnicích
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016001/PR-GTLA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .