- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02990104
Primo rapporto, cinque anni di esperienza del gruppo di lavoro sulla leucemia acuta (PR-GTLA)
7 dicembre 2016 aggiornato da: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostica e trattamento negli adulti con leucemia linfoblastica acuta: uno studio multicentrico di cinque anni di esperienza, retrospettiva nei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta, Città del Messico: primo rapporto del gruppo di lavoro sulla leucemia acuta (GTLA)
Lo scopo di questo studio è descrivere l'incidenza, le caratteristiche cliniche, biologiche e di sopravvivenza nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica negli ospedali di riferimento di Città del Messico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Revisione multicentrica e retrospettiva delle cartelle cliniche con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta tra il 2009 e il 2013 negli ospedali di riferimento di Città del Messico, in cinque ospedali con 50 e 100 nuovi casi di leucemia linfoblastica acuta all'anno.
Con un campione previsto compreso tra 500 e 1000 pazienti verranno fornite statistiche descrittive delle variabili.
La raccolta dei dati con le variabili necessarie per lo studio dell'analisi della sopravvivenza e dei fattori di rischio con curva di Kaplan-Meier e metodo proporzionale al rischio Cox.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Messico, 1400
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contatto:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Numero di telefono: 2700 015554870900
- Email: robertademichelis@gmail.com
-
Contatto:
- Karla Espinoza, Doctor
- Numero di telefono: 60035 015556280400
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Leucemia linfoblastica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della leucemia linfoblastica acuta
Criteri di esclusione nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ottieni l'incidenza della leucemia linfoblastica acuta negli ospedali di riferimento di Città del Messico
Lasso di tempo: 5 anni
|
Raccolta dati da cartelle cliniche con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta tra il 2009 e il 2013 a Città del Messico in 5 ospedali di riferimento
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche cliniche, biologiche e di sopravvivenza nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta negli ospedali di riferimento di Città del Messico
Lasso di tempo: 5 anni
|
Raccolta dati da cartelle cliniche con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta tra il 2009 e il 2013 a Città del Messico in 5 ospedali di riferimento
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016001/PR-GTLA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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