- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02990104
Primeiro Relatório, Cinco Anos de Experiência do Grupo de Trabalho de Leucemia Aguda (PR-GTLA)
7 de dezembro de 2016 atualizado por: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnóstico e Tratamento em Adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda: Um Estudo Multicêntrico de Cinco Anos de Experiência, Retrospectivo em Pacientes Adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda, Cidade do México: Primeiro Relatório do Grupo de Trabalho de Leucemia Aguda (GTLA)
O objetivo deste estudo é descrever a incidência, características clínicas, biológicas e de sobrevivência em pacientes com leucemia linfoblástica em hospitais de referência na Cidade do México.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Revisão multicêntrica e retrospectiva de arquivos clínicos com diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 e 2013 em hospitais de referência da Cidade do México, em cinco hospitais com 50 e 100 novos casos de Leucemia Linfoblástica Aguda por ano.
Com uma amostra esperada entre 500 e 1000 pacientes será feita estatística descritiva das variáveis.
A coleta de dados com variáveis necessárias para estudo de análise de sobrevida e fatores de risco com curva de Kaplan-Meier e método de risco proporcional Cox.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico Distrito Federal, México, 1400
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contato:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Número de telefone: 2700 015554870900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
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Contato:
- Karla Espinoza, Doctor
- Número de telefone: 60035 015556280400
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Leucemia linfoblástica aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Leucemia Linfoblástica Aguda
Critérios de exclusão nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obtenha a incidência de Leucemia Linfoblástica Aguda nos hospitais de referência da Cidade do México
Prazo: 5 anos
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Coleta de dados de arquivos clínicos com diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 e 2013 na Cidade do México em 5 hospitais de referência
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas, biológicas e de sobrevida em pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda em hospitais de referência na Cidade do México
Prazo: 5 anos
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Coleta de dados de arquivos clínicos com diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 e 2013 na Cidade do México em 5 hospitais de referência
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016001/PR-GTLA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .