Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste rapport, vijf jaar ervaring van de werkgroep acute leukemie (PR-GTLA)

7 december 2016 bijgewerkt door: Mexican Agrupation for Hematology Study

Diagnostiek en behandeling bij volwassenen met acute lymfoblastische leukemie: een multicenter onderzoek van vijf jaar ervaring, retrospectief bij volwassen patiënten met acute lymfoblastische leukemie, Mexico-Stad: eerste rapport van de Acute Leukemie Work Group (GTLA)

Het doel van deze studie is het beschrijven van de incidentie, klinische kenmerken, biologische en suvirval bij patiënten met lymfoblastische leukemie in referentieziekenhuizen in Mexico-Stad.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Acute Leukemie (Categorie)

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter en retrospectieve revisie van klinische dossiers met diagnostiek van acute lymfoblastische leukemie tussen 2009 en 2013 in referentieziekenhuizen in Mexico-Stad, in vijf ziekenhuizen met 50 en 100 nieuwe gevallen van acute lymfoblastische leukemie per jaar. Met een verwachte steekproef tussen 500 en 1000 patiënten zal het beschrijvende statistieken van variabelen zijn. De gegevensverzameling met noodzakelijke variabelen voor onderzoek naar overlevingsanalyse en risicofactoren met Kaplan-Meier-curve en risicoproportionele methode Cox.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- - Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
    - Werving
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Contact:
      
      Roberta Demichelis, Doctor
      
      Telefoonnummer: 2700 015554870900
      
      E-mail: robertademichelis@gmail.com
    - Contact:
      
      Karla Espinoza, Doctor
      
      Telefoonnummer: 60035 015556280400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute lymfatische leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van acute lymfoblastische leukemie

Uitsluitingscriteria geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bekijk de incidentie van acute lymfoblastische leukemie in referentieziekenhuizen in Mexico-Stad Tijdsspanne: 5 jaar	Gegevensverzameling uit klinische dossiers met diagnose van acute lymfoblastische leukemie tussen 2009 en 2013 in Mexico-Stad in 5 referentieziekenhuizen	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische kenmerken, biologisch en overleving bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie in referentieziekenhuizen in Mexico-Stad Tijdsspanne: 5 jaar	Gegevensverzameling uit klinische dossiers met diagnose van acute lymfoblastische leukemie tussen 2009 en 2013 in Mexico-Stad in 5 referentieziekenhuizen	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mexican Agrupation for Hematology Study

Medewerkers

Amgen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)