- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990104
Första rapporten, fem års erfarenhet av arbetsgruppen för akut leukemi (PR-GTLA)
7 december 2016 uppdaterad av: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostik och behandling hos vuxna med akut lymfoblastisk leukemi: En multicenterstudie av fem års erfarenhet, retrospektiv hos vuxna patienter med akut lymfoblastisk leukemi, Mexico City: Första rapporten från arbetsgruppen för akut leukemi (GTLA)
Syftet med denna studie är att beskriva incidensen, klinikens egenskaper, biologiska och suvirval hos patienter med lymfoblastisk leukemi på referenssjukhus i Mexico City.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter och retrospektiv revision av kliniska filer med diagnostisk akut lymfoblastisk leukemi mellan 2009 och 2013 på referenssjukhus i Mexico City, på fem sjukhus med 50 och 100 nya fall av akut lymfatisk leukemi per år.
Med ett förväntat urval mellan 500 och 1000 patienter kommer det att beskriva variabler.
Datainsamlingen med nödvändiga variabler för överlevnadsanalysstudie och riskfaktorer med Kaplan-Meier kurva och riskproportionell metod Cox.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Mexiko, 1400
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Telefonnummer: 2700 015554870900
- E-post: robertademichelis@gmail.com
-
Kontakt:
- Karla Espinoza, Doctor
- Telefonnummer: 60035 015556280400
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut lymfoblastisk leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut lymfatisk leukemi
Uteslutningskriterier inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Få incidensen av akut lymfatisk leukemi på referenssjukhus i Mexico City
Tidsram: 5 år
|
Datuminsamling från kliniska filer med diagnostik för akut lymfoblastisk leukemi mellan 2009 och 2013 i Mexico City på 5 referenssjukhus
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikegenskaper, biologiska och överlevnad hos patienter med akut lymfoblastisk leukemi på referenssjukhus i Mexico City
Tidsram: 5 år
|
Datuminsamling från kliniska filer med diagnostik för akut lymfoblastisk leukemi mellan 2009 och 2013 i Mexico City på 5 referenssjukhus
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016001/PR-GTLA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .