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Erster Bericht, Fünf Jahre Erfahrung der Arbeitsgruppe Akute Leukämie (PR-GTLA)

7. Dezember 2016 aktualisiert von: Mexican Agrupation for Hematology Study

Diagnostik und Behandlung bei Erwachsenen mit akuter lymphoblastischer Leukämie: Eine multizentrische Studie mit fünfjähriger Erfahrung, Retrospektive bei Erwachsenen mit akuter lymphoblastischer Leukämie, Mexiko-Stadt: Erster Bericht der Acute Leukemia Work Group (GTLA)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz, klinische Merkmale, biologische und Überlebensrate bei Patienten mit lymphoblastischer Leukämie in Referenzkrankenhäusern in Mexiko-Stadt zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische und retrospektive Überarbeitung klinischer Akten zur Diagnose akuter lymphatischer Leukämie zwischen 2009 und 2013 in Referenzkrankenhäusern in Mexiko-Stadt, in fünf Krankenhäusern mit 50 und 100 neuen Fällen akuter lymphoblastischer Leukämie pro Jahr. Bei einer erwarteten Stichprobe zwischen 500 und 1000 Patienten wird es eine deskriptive Statistik der Variablen geben. Die Datenerfassung mit notwendigen Variablen für die Überlebensanalysestudie und Risikofaktoren mit der Kaplan-Meier-Kurve und der risikoproportionalen Methode Cox.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico Distrito Federal, Mexiko, 1400
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Karla Espinoza, Doctor
          • Telefonnummer: 60035 015556280400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute lymphatische Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der akuten lymphatischen Leukämie

Ausschlusskriterien keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalten Sie die Inzidenz akuter lymphoblastischer Leukämie in Referenzkrankenhäusern in Mexiko-Stadt
Zeitfenster: 5 Jahre
Datensammlung aus klinischen Akten mit der Diagnose akute lymphatische Leukämie zwischen 2009 und 2013 in Mexiko-Stadt in 5 Referenzkrankenhäusern
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinikmerkmale, biologische Merkmale und Überleben bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie in Referenzkrankenhäusern in Mexiko-Stadt
Zeitfenster: 5 Jahre
Datensammlung aus klinischen Akten mit der Diagnose akute lymphatische Leukämie zwischen 2009 und 2013 in Mexiko-Stadt in 5 Referenzkrankenhäusern
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mexican Agrupation for Hematology Study

Mitarbeiter

Amgen

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016001/PR-GTLA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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