- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02990104
Første rapport, fem års erfaring fra arbeidsgruppen for akutt leukemi (PR-GTLA)
7. desember 2016 oppdatert av: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostikk og behandling hos voksne med akutt lymfoblastisk leukemi: En multisenterstudie av fem års erfaring, retrospektiv hos voksne pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi, Mexico City: Første rapport fra arbeidsgruppen for akutt leukemi (GTLA)
Hensikten med denne studien er å beskrive forekomst, klinikkkarakteristikker, biologisk og suvirval hos pasienter med lymfoblastisk leukemi ved referansesykehus i Mexico City.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multisenter og retrospektiv revisjon av kliniske filer med diagnostisk akutt lymfoblastisk leukemi mellom 2009 og 2013 i Mexico City referansesykehus, i fem sykehus med 50 og 100 nye tilfeller av akutt lymfatisk leukemi per år.
Med et forventet utvalg mellom 500 og 1000 pasienter vil den beskrivende statistikk over variabler.
Datainnsamlingen med nødvendige variabler for overlevelsesanalysestudie og risikofaktorer med Kaplan-Meier kurve og risikoproporsjonal metode Cox.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Telefonnummer: 2700 015554870900
- E-post: robertademichelis@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Karla Espinoza, Doctor
- Telefonnummer: 60035 015556280400
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt lymfatisk leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt lymfatisk leukemi
Eksklusjonskriterier ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Få forekomsten av akutt lymfatisk leukemi på Mexico City referansesykehus
Tidsramme: 5 år
|
Datosamling fra kliniske filer med diagnostikk for akutt lymfoblastisk leukemi mellom 2009 og 2013 i Mexico City i 5 referansesykehus
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikkkarakteristikker, biologiske og overlevelse hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi i Mexico City referansesykehus
Tidsramme: 5 år
|
Datosamling fra kliniske filer med diagnostikk for akutt lymfoblastisk leukemi mellom 2009 og 2013 i Mexico City i 5 referansesykehus
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016001/PR-GTLA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .