- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02990104
Premier rapport, cinq ans d'expérience du groupe de travail sur la leucémie aiguë (PR-GTLA)
7 décembre 2016 mis à jour par: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostic et traitement chez les adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë : une étude multicentrique de cinq ans d'expérience, rétrospective chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë, Mexico : premier rapport du groupe de travail sur la leucémie aiguë (GTLA)
Le but de cette étude est de décrire l'incidence, les caractéristiques cliniques, biologiques et de survie chez les patients atteints de leucémie lymphoblastique dans les hôpitaux de référence de Mexico.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Révision multicentrique et rétrospective des dossiers cliniques avec diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique entre 2009 et 2013 dans les hôpitaux de référence de Mexico, dans cinq hôpitaux avec 50 et 100 nouveaux cas de leucémie aiguë lymphoblastique par an.
Avec un échantillon prévu entre 500 et 1000 patients, il disposera de statistiques descriptives des variables.
La collecte de données avec les variables nécessaires pour l'étude d'analyse de survie et les facteurs de risque avec la courbe de Kaplan-Meier et la méthode proportionnelle au risque Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico Distrito Federal, Mexique, 1400
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contact:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Numéro de téléphone: 2700 015554870900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
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Contact:
- Karla Espinoza, Doctor
- Numéro de téléphone: 60035 015556280400
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Leucémie aiguë lymphoblastique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la leucémie aiguë lymphoblastique
Critères d'exclusion aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenez l'incidence de la leucémie aiguë lymphoblastique dans les hôpitaux de référence de Mexico
Délai: 5 années
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Collecte de données à partir de dossiers cliniques avec diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique entre 2009 et 2013 à Mexico dans 5 hôpitaux de référence
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques, biologiques et survie des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique dans les hôpitaux de référence de Mexico
Délai: 5 années
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Collecte de données à partir de dossiers cliniques avec diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique entre 2009 et 2013 à Mexico dans 5 hôpitaux de référence
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016001/PR-GTLA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .