- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02990104
Первый отчет, пятилетний опыт работы рабочей группы по острым лейкозам (PR-GTLA)
7 декабря 2016 г. обновлено: Mexican Agrupation for Hematology Study
Диагностика и лечение острого лимфобластного лейкоза у взрослых: многоцентровое исследование пятилетнего опыта, ретроспектива у взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом, Мехико: первый отчет рабочей группы по острому лейкозу (GTLA)
Целью этого исследования является описание заболеваемости, клинических характеристик, биологического и suvirval у пациентов с лимфобластной лейкемией в эталонных больницах Мехико.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Многоцентровый и ретроспективный пересмотр клинических файлов с диагностикой острого лимфобластного лейкоза в период с 2009 по 2013 год в референс-больницах Мехико, в пяти больницах с 50 и 100 новых случаев острого лимфобластного лейкоза в год.
При ожидаемой выборке от 500 до 1000 пациентов это будет описательная статистика переменных.
Сбор данных с необходимыми переменными для изучения анализа выживаемости и факторов риска с помощью кривой Каплана-Мейера и метода пропорционального риска Кокса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Мексика, 1400
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Контакт:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Номер телефона: 2700 015554870900
- Электронная почта: robertademichelis@gmail.com
-
Контакт:
- Karla Espinoza, Doctor
- Номер телефона: 60035 015556280400
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый лимфобластный лейкоз
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого лимфобластного лейкоза
Критерии исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Узнайте о заболеваемости острым лимфобластным лейкозом в справочных больницах Мехико.
Временное ограничение: 5 лет
|
Сбор данных из клинических файлов с диагностикой острого лимфобластного лейкоза в период с 2009 по 2013 год в Мехико в 5 эталонных больницах.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики, биология и выживаемость пациентов с острым лимфобластным лейкозом в эталонных больницах Мехико
Временное ограничение: 5 лет
|
Сбор данных из клинических файлов с диагностикой острого лимфобластного лейкоза в период с 2009 по 2013 год в Мехико в 5 эталонных больницах.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016001/PR-GTLA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .