- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02990104
Første rapport, fem års erfaring fra arbejdsgruppen for akut leukæmi (PR-GTLA)
7. december 2016 opdateret af: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostik og behandling hos voksne med akut lymfoblastisk leukæmi: En multicenterundersøgelse af fem års erfaring, retrospektiv hos voksne patienter med akut lymfoblastisk leukæmi, Mexico City: Første rapport fra arbejdsgruppen for akut leukæmi (GTLA)
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten, klinikkarakteristika, biologisk og suvirval hos patienter med lymfoblastisk leukæmi på referencehospitaler i Mexico City.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multicenter og retrospektiv revision af kliniske filer med diagnostisk akut lymfatisk leukæmi mellem 2009 og 2013 på referencehospitaler i Mexico City, på fem hospitaler med 50 og 100 nye tilfælde af akut lymfatisk leukæmi om året.
Med en forventet stikprøve mellem 500 og 1000 patienter vil den beskrivende statistik over variabler.
Dataindsamlingen med nødvendige variabler til undersøgelse af overlevelsesanalyse og risikofaktorer med Kaplan-Meier kurve og risikoproportional metode Cox.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Telefonnummer: 2700 015554870900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
-
Kontakt:
- Karla Espinoza, Doctor
- Telefonnummer: 60035 015556280400
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut lymfatisk leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut lymfatisk leukæmi
Udelukkelseskriterier ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Få forekomsten af akut lymfatisk leukæmi på referencehospitaler i Mexico City
Tidsramme: 5 år
|
Datoindsamling fra kliniske filer med diagnostisk akut lymfoblastisk leukæmi mellem 2009 og 2013 i Mexico City på 5 referencehospitaler
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika, biologiske og overlevelse hos patienter med akut lymfatisk leukæmi på referencehospitaler i Mexico City
Tidsramme: 5 år
|
Datoindsamling fra kliniske filer med diagnostisk akut lymfoblastisk leukæmi mellem 2009 og 2013 i Mexico City på 5 referencehospitaler
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016001/PR-GTLA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .